25 Августа 2023
Минздрав одобрил препарат «Тезспире» (МНН тезепелумаб) от компании AstraZeneca. Лекарство применяется для лечения тяжелой бронхиальной астмы у взрослых и детей с 12 лет. Тезепелумаб — первое в своем классе человеческое моноклональное антитело, которое показано для лечения тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмы в комбинации с другими препаратами.
Компания AstraZeneca получила регистрационное удостоверение на препарат «Тезспире». Лекарство показано для терапии тяжелой бронхиальной астмы. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Лекарство выпускается в виде раствора для подкожного введения. Производителем препарата указан Amgen.
Каждая шприц-ручка объемом 1,91 мл содержит 210 мг тезепелумаба. Вводится препарат один раз в четыре недели, указано в инструкции по медицинскому применению. Также в документе говорится, что тезепелумаб не является средством неотложной помощи, препарат показан для уменьшения частоты приступов или их предотвращения.
В документе, опубликованном в ГРЛС, перечислены некоторые побочные действия. Самые частые из них: фарингит, реакции в месте введения, артралгия, сыпь. Препарат «Тезспире» разрешен детям с 12 лет. Неизвестно влияние лекарства на беременных и кормящих женщин.
Тезепелумаб — это первое в своем классе человеческое моноклональное антитело, ингибирующее TSLP, ключевой эпителиальный цитокин, участвующий во множестве воспалительных каскадов и имеющий важное значение в инициировании и сохранении аллергического, эозинофильного и других типов воспаления дыхательных путей, ассоциированных с тяжелой бронхиальной астмой (БА). Тезепелумаб потенциально может использоваться для лечения широкой популяции пациентов с тяжелой БА независимо от типа воспаления, указано в результатах исследования III фазы NAVIGATOR (это рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование III фазы с участием взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой БА).
В 2021 году FDA одобрило препарат в качестве дополнительного поддерживающего лечения, используемого для снижения тяжелых симптомов астмы.
Print06 Сентября 2024
НоваМедика расширила линейку препаратов для терапии болезни Альцгеймера
22 Августа 2024
НоваМедика принимает участие в Рейтинге работодателей HH.RU
31 Июля 2024
06 Сентября 2024
Минздрав предложил ускорить регистрацию не локализованных в РФ лекарств
06 Сентября 2024
На базе СибГМУ по стандарту GLP создали Центр доклинических исследований
06 Сентября 2024
Ассоциация фармацевтов Таджикистана намерена укрепить сотрудничество с Россией
05 Сентября 2024