03 Августа 2023
Минздрав одобрил препарат соторасиб от компании Amgen. Лекарство применяется для лечения немелкоклеточного рака легкого с мутацией KRAS. Соторасиб — первый в своем классе ингибитор KRAS G12C.
Компания Amgen получила регистрационное удостоверение на препарат «Лумикрас» (МНН соторасиб), применяющийся у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией KRAS. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Лекарство выпускается в таблетках в дозировке 120 мг.
«Лумикрас» необходимо принимать один раз в сутки по 8 таблеток (960 мг), сказано в документе, опубликованном в ГРЛС. Препарат противопоказан до 18 лет, а также беременным и кормящим матерям.
В документе также перечислены некоторые побочные действия препарата. Самые частые из них: диарея, тошнота, рвота, усталость и др. Также к частым серьезным реакциям можно отнести поражение печени, которое определяется повышенным уровнем печеночных ферментов (АСТ/АЛТ) в крови.
«Лумикрас» содержит действующее вещество соторасиб — противоопухолевый препарат, ингибитор мутации KRAS. Препарат используется для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ, у которых возникло генетическое изменение, вызвавшее появление аномального белка KRAS G12C, указано в инструкции. Аномальный белок KRAS G12C способствует неконтролируемому росту раковых клеток. Соторасиб, связываясь с этим белком, блокирует его активность, что позволяет замедлить или остановить рост раковых клеток.
Amgen подала заявку на новый препарат соторасиб в FDA США в 2020 году. Через год «Лумикрас» получил ускоренное одобрение регулятора.
Новое одобрение основано на первоначальных результатах исследования с участием 124 человек с НМРЛ с мутацией KRAS G12C, которые ранее получали другие виды лечения. В клиническом испытании, получившем название CodeBreaK 100, соторасиб способствовал уменьшению опухоли у 36% участников.
Результаты первого клинического испытания 3-й фазы соторасиба (Lumakras) под названием CodeBreaK 200 были представлены 12 сентября 2022 года на ежегодном собрании Европейского общества медицинской онкологии (ESMO).
PrintПоставки вакцин против кори на российский рынок стабилизировались
22 Января 2025
Правительство обновило лекарственные перечни
22 Января 2025
Минздрав предложил порядок применения запрета на продажу просроченных лекарств
21 Января 2025
OpenAI создала модель искусственного интеллекта для продления жизни человека
21 Января 2025