28 Июля 2023
Министерство здравоохранения может продлить до 31 декабря 2024 года упрощенный порядок внесения изменений в регдосье при дефиците и внести изменения в Постановление Правительства РФ № 440 от 23.03.2022. Информация о проекте постановления размещена на портале проектов нормативных правовых актов.
В конце марта ФВ сообщал, что правительство установило особый порядок внесения изменений в регдосье на зарегистрированные лекарственные препараты в случае их дефицита или риска его возникновения. Процедура возможна с проведением экспертизы качества и без нее. В обоих вариантах сроки рассмотрения заявления сокращены.
Согласно документу возникновение дефектуры или ее риска подтверждает специальная межведомственная комиссия, в которую входят помимо Минздрава представители Минпромторга, таможенной службы, Росздравнадзора и других заинтересованных государственных органов. Упрощенными правилами изменения регдосье на препараты производители могли изначально пользоваться до 1 января 2023 года.
В ноябре прошлого года правительство продлило упрощенный порядок внесения изменений в регдосье при дефиците до 31 декабря 2023 года. Изменения также внесли в правила ускоренной регистрации таких препаратов, ввоза зарегистрированных лекарств в иностранной упаковке.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
Лекарственные препараты должны быть доступны пациентам как с точки зрения ассортимента, так и цены
01 Ноября 2024
Китайская компания вложила 1,7 млрд рублей в завод гепарина в Подмосковье
01 Ноября 2024
Правительство увеличило льготы на расходы на НИОКР
31 Октября 2024
Голикова: «Прирост производства ЛП и МИ за последние 5 лет составил почти 21%»
31 Октября 2024