Минздрав: ситуация с разрешениями на исследования ЛП выравнивается

Ситуация со снижением в России количества выдаваемых разрешений на исследования препаратов стабилизируется. По словам замглавы ведомства Сергея Глаголева, снижение количества выдаваемых разрешений на ММКИ компенсировали ростом локальных исследований.

«Первый вызов, с которым мы столкнулись в феврале 2022 года и который был обусловлен падением в первую очередь заявлений на новые международные мультицентровые клинические исследования. Несмотря на это, ситуация стабилизируется: снижение количества выдаваемых разрешений на ММКИ было компенсировано ростом локальных исследований», – сказал он в ходе круглого стола комитета Госдумы по охране здоровья.

Глаголев отметил заинтересованность стран Востока по запуску, в том числе с отечественными производителями, препаратов класса me too (препараты, имеющие схожие клинические результаты по сравнению с существующими лекарственными препаратами), которые также требуют мультицентрового клинического изучения.

Источник