14 Марта 2023
Ситуация со снижением в России количества выдаваемых разрешений на исследования препаратов стабилизируется. По словам замглавы ведомства Сергея Глаголева, снижение количества выдаваемых разрешений на ММКИ компенсировали ростом локальных исследований.
«Первый вызов, с которым мы столкнулись в феврале 2022 года и который был обусловлен падением в первую очередь заявлений на новые международные мультицентровые клинические исследования. Несмотря на это, ситуация стабилизируется: снижение количества выдаваемых разрешений на ММКИ было компенсировано ростом локальных исследований», – сказал он в ходе круглого стола комитета Госдумы по охране здоровья.
Глаголев отметил заинтересованность стран Востока по запуску, в том числе с отечественными производителями, препаратов класса me too (препараты, имеющие схожие клинические результаты по сравнению с существующими лекарственными препаратами), которые также требуют мультицентрового клинического изучения.
PrintЧисло бюджетных мест в вузах по медицинским специальностям увеличится с 2025 года
24 Июля 2024
FDA запускает новый центр инноваций в области орфанных заболеваний
24 Июля 2024
Минздрав утвердил форму заявления о признании препарата орфанным
23 Июля 2024
FDA рассмотрит клеточную терапию от болезни Альцгеймера в ускоренном порядке
23 Июля 2024