- Выбор раздела -

Правительство предложило вносить отдельное показание в лекарственные перечни

27 Декабря 2022

Елена Калиновская / Фармацевтический вестник

Минздрав опубликовал проект поправок в правила формирования лекарственных перечней. Документ предлагает при внесении препарата в ЖНВЛП учитывать дополнительные элементы лекарственных форм. Также в перечень препаратов по программе высокозатратных нозологий (ВЗН) можно будет вносить отдельное показание МНН или целевую группу пациентов.

На портале regulation.gov.ru опубликован проект внесения изменений в постановление правительства № 871 от 28.08.2014 «Об утверждении правил формирования лекарственных перечней». В пояснительной записке указывается, что часть изменений предложила Федеральная антимонопольная служба (ФАС).

Первое предложение антимонопольной службы касается особенностей лекарственной формы препарата, который включается в Перечень ЖНВЛП. В действующей редакции правил говорится, что списки формируются по МНН, если его нет, то по группировочному или химическому наименованию, с учетом стандартов медпомощи и клинической апробации. К этому планируется добавить «с использованием основных и (или) дополнительных элементов лекарственных форм, а также комбинирования имеющегося основного элемента наименования лекарственной формы с дополнительным элементом-признаком пути введения».

Согласно номенклатуре лекарственных форм ЕАЭС, основным элементом лекарственной формы называется термин, обозначающий самостоятельную, относительно однородную группу форм, например, «таблетки», «капсулы», «раствор», «мазь» и др. Дополнительный элемент отражает определенную характеристику лекарственной формы (дополнительный признак). Например, «капсулы с пролонгированным высвобождением», «спрей назальный дозированный», «раствор для внутримышечного введения».

Второе предложение касается перечня препаратов по программе ВЗН. Сейчас он формируется по МНН или группировочному или химическому наименованию в пределах объемов бюджетных ассигнований. ФАС предложила пополнять этот список еще и «с указанием при необходимости показаний к применению и (или) целевой группы пациентов».

Это предложение антимонопольный орган вносит не первый раз. В 2020 году оно вошло в проект поправок в постановление № 871, но в итоговый вариант не попало. Как объясняли тогда в ФАС, часть показаний может быть не интересна государству для возмещения. Были случаи, когда препарат был включен для определенной группы пациентов, но его закупали и для других, это нерациональное расходование средств, отмечал в мае 2019 года на Российском фармацевтическом форуме замруководителя ФАС Тимофей Нижегородцев.

Помимо этого будет исключена возможность дистанционного голосования членами Комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней.

Источник

Print

Наши новости

Все новости

Медиа-центр