Утратившие за 6 лет патентную защиту в Европе лекарства составляли 10% затрат на лекарства - IQVIA

06 Октября 2022

На продукты, потерявшие патентную защиту с 2016 по 2021 год в Европе, приходилось примерно 10% от суммарных затрат на лекарства всего европейского рынка за этот период. Такой вывод содержится в опубликованном исследовании IQVIA Institute for Human Data Science “Protection Expiry and Journey into the Market. Pharmaceutical Products in Europe” (“Истечение сроков защиты и выход на рынок. Фармацевтический рынок в Европе”).

В этом отчете Института IQVIA рассматривается текущее состояние прав интеллектуальной собственности на фармацевтические препараты и анализируется когорта лекарств, утративших патентную защиту за последние шесть лет. Выводы экспертов подчеркивают заметное улучшение выхода на рынок конкурентных фармацевтических продуктов, однако они также выявляют потенциальные слабые места в устойчивости рынка.

Согласно исследованию, 118 лекарств, которые за 6 лет потеряли защиту, относятся к инновационным методам лечения, которые используют врачи и пациенты по всему ЕС. Общая рыночная стоимость этих продуктов и их конкурентов за последние шесть лет составила более 100 миллиардов евро. Это составляет примерно 10% от общих расходов на лекарства в Европе за тот же период.

Среди продуктов, утративших рыночную защиту в 2016–2021 годах, большая часть фиксированных комбинаций предназначена для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В дальнейшем истечение патентных прав затронет большую долю комбинаций для лечения ВИЧ - в среднесрочной перспективе , и онкологических препаратов - в долгосрочной перспективе.

Эксперты также сделали вывод, что продолжительность патентной защиты сократилась на 4,2 года, в среднем до 11 лет.

Максимальная продолжительность исключительного права на рынке, предлагаемого каждой формой защиты, определяется законом и остается неизменной в течение всего периода времени. Картина часто быть сложной из-за разных начальных точек - патент начинается с даты подачи заявки, RDP (regulatory data protection) начинается с одобрения для вывода на рынок) и разной продолжительности защиты, определяемой типом.

«Оценка продолжительности исключительного права с момента получения разрешения на продажу до последнего ограничивающего типа защиты показывает, что в течение периода исследования можно наблюдать явное снижение продолжительности эксклюзивного права с 15,2 до 10 лет (снижение на 33%).» - отмечено в отчете.

Это связано с особенностями перевода дат национальных регистрационных удостоверений на централизованное одобрение EMA. Кроме того, под влиянием политических факторов и конкуренции в этот период возникло очень мало случаев, когда вторичный патент продолжал обеспечивает рыночную защиту на срок более 15 лет, как ранее, и это относилось к значительно более старым продуктам.

Кроме того, исследователи подчеркнули, что в Европе 77% молекул, которые больше не защищены, уже имеют конкурентов. Еще 8% продуктов имеют конкурентов в виде дженериков или биоаналогов на мировом рынке, в основном это такие рынки, как США и Япония.

6% таких молекул имеют потенциальных конкурентов только на ранней стадии разработки. 8% вообще не разрабатываются конкурентами. В этой группе присутствуют и те ситуации, когда производители видят ограниченную рыночную ценность продукта или высокую стоимость как барьер для выхода на рынок. Однако на эти продукты приходится менее 3% от общего количества утративших защиту продуктов в Европе.

Подробнее с отчетом можно ознакомиться на сайте IQVIA по ссылке.

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр