20 Июня 2022
Ускорение вывода новых инновационных препаратов должно быть управляемым, это требует адаптации и изменения регуляторной базы, заявил генеральной директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России Виталий Омельяновский.
В ходе сессии «Регуляторика 2.0. Стресс-тест системы: от пандемии к новым вызовам» на Петербургском международном экономическом форуме эксперт перечислил механизмы, которые должны быть предусмотрены для ускоренного вывода на рынок таких препаратов, передает Telegram-канал Market Access.
По словам Омельяновского, для ускорения вывода инновационных препаратов должны быть предусмотрены механизмы, обеспечивающие, во-первых, оценку эффективности и экономической приемлемости инновационных препаратов. В рамках программ раннего доступа пациентов к инновационным технологиям крайне важен сбор данных реальной клинической практики. Эксперт отмечает, что без отлаженной единой онлайн-системы сбора таких данных крайне затруднительным является решение вопроса о взаимозаменяемости препаратов.
Во-вторых, необходимо обеспечить возврат государственных инвестиций в случае недостижения заявленных результатов лечения. В этом случае крайне остро стоит вопрос внедрения и закрепления на законодательном уровне инновационных методов лекарственного обеспечения – соглашений о разделении рисков (risk-sharing agreements), переговорного процесса с производителями по цене, что требует отдельного трека для инновационных препаратов и изменений в ФЗ-44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
В-третьих, для оригинальных инновационных препаратов, не имеющих явных преимуществ по эффективности перед другими препаратами, необходимо внедрение кластерного ценообразования, считает эксперт.
В-четвертых, для эффективной работы по минимизации дефектуры необходимо развитие более плотного межведомственного взаимодействия в рамках единой информационной системой по лекарственным препаратам. Данные по дефектуре должны быть публичными, что позволит сформировать открытую площадку для взаимодействия между государством и производителями по цене и необходимости производства, считает генеральной директор ЦЭККМП.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024