В ЕАЭС продлили действия национальных систем регистрации медизделий

Совет ЕЭК принял протокол о внесении изменений в соглашение по медицинским изделиям, которое позволяет продлить национальные процедуры их регистрации до 2023 года. Ранее предполагалось, что с 1 января 2022 года новые медизделия должны регистрироваться только по правилам ЕАЭС.

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил протокол по внесению изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, предусматривающий продление национальных правил регистрации медизделий в странах-участниках до 31 декабря 2022 года. Об этом сообщила пресс-служба ЕЭК. 

Продление переходного периода национальной регистрации медизделий учитывает предложения их производителей, в том числе позволяет оперативно принимать на национальном уровне специальные меры поддержки рынка в связи с введением ограничительных мер экономического характера в отношении отдельных стран ЕАЭС.

«Поэтому по лекарственным средствам и медизделям подписаны практически все важные решения, которые необходимы для нашей промышленности, бизнеса, импортеров, для того, чтобы рынки лекарств и медизделий наших стран были насыщены в полном объеме», — сказал член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко (цитата по «БелТА»).

Протокол начинает применяться в государствах Союза, у которых установлен режим временного применения международных актов с момента его официального опубликования.

Ранее предполагалось, что с 1 января 2022 года новые медизделия должны регистрироваться только по правилам ЕАЭС. Страны Евразийского экономического союза завершили процедуры подписания протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС от 23 декабря 2014 года. С 28 декабря 2021 года и до завершения процедур ратификации документа запущен режим его временного применения.

Источник