26 Мая 2022
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.
Детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов. Увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов.
Новая редакция учитывает опыт фармаконадзора стран Союза и наилучшие международные подходы.
Совет ЕЭК также внес изменения в требования к инструкции по медицинскому применению лекарств (листку вкладышу). Предусмотрено, что он будет включать информацию с предупреждением о безопасности препаратов, полученных путем переработки плазмы крови человека. Обозначены единые подходы производителей лекарств стран Союза к указанию специальных предупреждений о принятых мерах безопасности в отношении передачи вирусных агентов с препаратами крови. Это позволит избежать возможных различий при проведении в странах Союза экспертизы текста общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша к таким лекарствам.
PrintПоздравляем медиков с профессиональным праздником!
17 Июня 2022
R&D-Центр «НоваМедика Иннотех» стал индустриальным партнером Евразийской Академии надлежащих практик
17 Июня 2022
24 Мая 2022
Емкость российского фармрынка за 1 полугодие 2022 года выросла на 21% - DSM Group
10 Августа 2022
Минздрав начал процедуру регистрации препарата против всех видов оспы
10 Августа 2022
Лекарственный суверенитет России оценили в 200 млрд рублей
09 Августа 2022
Минпромторг разрешил параллельный импорт материалов для лечения рака
09 Августа 2022