26 Мая 2022
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.
Детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов. Увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов.
Новая редакция учитывает опыт фармаконадзора стран Союза и наилучшие международные подходы.
Совет ЕЭК также внес изменения в требования к инструкции по медицинскому применению лекарств (листку вкладышу). Предусмотрено, что он будет включать информацию с предупреждением о безопасности препаратов, полученных путем переработки плазмы крови человека. Обозначены единые подходы производителей лекарств стран Союза к указанию специальных предупреждений о принятых мерах безопасности в отношении передачи вирусных агентов с препаратами крови. Это позволит избежать возможных различий при проведении в странах Союза экспертизы текста общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша к таким лекарствам.
Print30 Ноября 2023
Гранд финал – от настоящего гранда неврологии!
09 Ноября 2023
Адвокатско-фармацевтический батл — в поисках идеальной терапии мигрени
09 Ноября 2023
IQVIA. Рост российского фармрынка в рублях по скользящей годовой сумме составил 2% по итогам октября
08 Декабря 2023
В Новосибирске запустили производство реагентов для мРНК-вакцин
07 Декабря 2023
Объем продаж назальных спреев в 2023 году вырос на 8,8% в рублях
07 Декабря 2023
06 Декабря 2023