24 Мая 2022
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил новую редакцию Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом сообщается на официальном сайте ЕЭК.
«Детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов. Увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов», – говорится в сообщении.
Новая редакция учитывает опыт фармаконадзора стран ЕАЭС и наилучшие международные подходы, подчеркнули в Евразийской экономической комиссии.
«Совет ЕЭК также внес изменения в требования к инструкции по медицинскому применению лекарств (листку вкладышу). Предусмотрено, что он будет включать информацию с предупреждением о безопасности препаратов, полученных путем переработки плазмы крови человека. Обозначены единые подходы производителей лекарств стран Евразийского экономического союза к указанию специальных предупреждений о принятых мерах безопасности в отношении передачи вирусных агентов с препаратами крови. Это позволит избежать возможных различий при проведении в странах ЕАЭС экспертизы текста общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша к таким лекарствам», – добавили в ЕЭК.
Как стало известно ранее, на территории ЕАЭС стал возможен ранний доступ к «прорывным» препаратам.
PrintАнонс: Приглашаем на мастер-класс «Алгоритм диагностики и терапии дементных расстройств»
22 Марта 2024
Празднуйте здоровый сон! Всемирный день сна – 15 марта
15 Марта 2024
14 Марта 2024
Минздрав увеличил количество индикаторов риска обращения лекарственных средств
28 Марта 2024
Российские ученые создали парентеральную и назальную противотуберкулезные вакцины
28 Марта 2024
Компании из России и Кубы подписали пять соглашений в сфере биотехнологий
27 Марта 2024
Ростех разработал прибор для лечения аутоимунных заболеваний ультрафиолетовым облучением
27 Марта 2024