14 Марта 2022
Госдума на пленарном заседании приняла в I чтении правительственный законопроект, направленный на регулирование обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ в условиях санкций, сообщает ТАСС.
Кабмин внес документ в нижнюю палату парламента 10 марта в рамках второго пакета проектов о поддержке граждан и экономики России в условиях санкций. Поправки предлагается внести в законы «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», «Об обращении лекарственных средств» и «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Спикер Госдумы Вячеслав Володин отметил, что «предлагаемые нормы позволят упростить и ускорить вывод на отечественный рынок необходимых медикаментов, а также минимизировать риски влияния антироссийских санкций на лекарственное обеспечение граждан». Он заверил, что в случае дефицита медикаментов в 2022 году правительство сможет принимать решение об упрощенном порядке допуска на российский рынок иностранных лекарств.
«По решению кабмина вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. В настоящее время продажа таких лекарств разрешена только в российской упаковке», – пояснил Володин.
Как указывали авторы инициативы в пояснительной записке, такие нововведения необходимы «для ускорения ввода в обращение и применения лекарственных препаратов без выполнения требований к их упаковке и получения разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот».
Согласно законопроекту, производители медицинских изделий, а также организации, осуществляющие ввоз медицинских изделий в РФ, не вправе приостанавливать или прекращать свою деятельность в России без уведомления уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
Кабмин также предлагает прописать в законе нормы, согласно которым закупки лекарств и медизделий не будут учитываться при расчете совокупного годового объема закупок при закупках у малых предпринимателей и социально ориентированных НКО. Как уточняют авторы инициативы, такое нововведение «позволит закупать медицинские изделия и лекарственные препараты профильным медицинским организациям у соответствующих таргетных поставщиков».
Законопроект также устанавливает, что правительство на протяжении 2022-2023 годов будет вправе устанавливать особенности оказания медпомощи гражданам РФ, иностранным гражданам, а также лицам без гражданства. В документе уточняется, что кабмин также будет вправе устанавливать «особенности реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи».
Кроме того, законопроект наделяет федеральные органы власти полномочиями утверждать случаи и порядок организации оказания первичной медико-санитарной и специализированной помощи, в том числе высокотехнологичной, вне медицинских организаций. Как указывается в пояснительной записке, «норма направлена на решение вопроса оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи на приграничных территориях субъектов РФ, куда прибывают граждане Донецкой Народной Республики, граждане Луганской Народной Республики и лица без гражданства, вынужденно покинувшие места постоянного проживания».
PrintПоздравляем медиков с профессиональным праздником!
17 Июня 2022
R&D-Центр «НоваМедика Иннотех» стал индустриальным партнером Евразийской Академии надлежащих практик
17 Июня 2022
24 Мая 2022
Минздрав планирует расширить основания для приостановления применения препаратов
17 Августа 2022
ФМБА создаст линейку высококачественных тест-системы для ПЦР-анализа всех известных вирусов
17 Августа 2022
Препарат от коронавируса «МИР 19» может выйти на рынок в конце августа
16 Августа 2022
Минздрав предложил расширить основания для приостановления применения ЛП
16 Августа 2022