17 Февраля 2022
Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало Центру имени Гамалеи разрешение на проведение I-II фаз клинических исследований вакцины против коронавирусной инфекции на основе вирусоподобных частиц (VLP). Соответствующие данные в среду, 16 февраля, были опубликованы в госреестре Минздрава России.
Согласно реестру, исследование I-II фазы проведут на добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет «для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцины для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)».
Мероприятия планируется провести на базе семи медицинских учреждений Санкт-Петербурга, Кирова, Перми, Новосибирской области, Москвы и Московской области. В исследованиях поучаствуют 600 человек.
«Цель клинического исследования: оценка переносимости, безопасности и иммуногенности оптимальной дозы вакцины в сравнении с плацебо на протяжении 21 суток после двукратного внутримышечного введения препаратов», – говорится на сайте.
В ближайшее время должно быть получено разрешение на проведение клинических исследований препарата от COVID-19 на основе моноклональных антител, который разработали специалисты НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Об этом заявил директор центра Александр Гинцбург.
Центру имени Гамалеи не удалось найти в Москве детей в возрасте от 6 до 11 лет, ни разу не столкнувшихся с коронавирусной инфекцией. Поэтому необходимо менять протокол клинических исследований (КИ) вакцины «Спутник М» на этой возрастной категории.
Print06 Сентября 2024
НоваМедика расширила линейку препаратов для терапии болезни Альцгеймера
22 Августа 2024
НоваМедика принимает участие в Рейтинге работодателей HH.RU
31 Июля 2024
06 Сентября 2024
Минздрав предложил ускорить регистрацию не локализованных в РФ лекарств
06 Сентября 2024
На базе СибГМУ по стандарту GLP создали Центр доклинических исследований
06 Сентября 2024
Ассоциация фармацевтов Таджикистана намерена укрепить сотрудничество с Россией
05 Сентября 2024