24 Января 2022
ФМБА подало документы на регистрацию вакцины против COVID-19. Препарат регистрируется с торговым названием «Конвасэл». Согласно данным ГРЛС, это субъединичная рекомбинантная вакцина. В России еще нет вакцин против COVID-19 такого типа.
Минздрав начал процедуру регистрации вакцины против COVID-19 от ФГУП «СПбНИИВС ФМБА». Информация об этом размещена в Государственном реестре лекарственных средств. По документам субъединичная рекомбинантная вакцина будет зарегистрирована с торговым названием «Конвасэл», в форме выпуска — эмульсия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза. Ранее сообщалось, что препарат будет вводиться двумя дозами с интервалом в три недели.
В субъединичных вакцинах используются только специфические фрагменты (субъединицы) вируса или бактерии, которые иммунная система должна распознать. Они не содержат цельных микроорганизмов или безопасных вирусов в качестве вектора. В качестве субъединиц могут использоваться белки или сахара. Большинство вакцин, включенных в календарь детских прививок, являются субъединичными и защищают от таких болезней, как коклюш, столбняк, дифтерия и менингококковый менингит. |
Доклинические исследования препарата завершились в июне. Цель новой вакцины – развитие клеточного иммунитета, в качестве мишени препарат использует консервативные белки вируса, которые менее всего подвержены мутациям. Завершить II фазу клинических испытаний планировалось в декабре 2021 года.
В России нет субъединичных вакцин против COVID-19. В конце декабря ВОЗ одобрила для экстренного использования субъединичную вакцину компании Novavax под названием Nuvaxovid (NVX-CoV2373).
Ранее ФМБА зарегистрировало препарат для лечения коронавируса «МИР 19».
В России зарегистрировано семь вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции. Еще одна вакцина против COVID-19 под торговым наименованием «Конвидеция» ожидает регистрации с ноября 2020 года. Данная вакцина разработана китайским производителем CanSinoBiologics.
Print19 Апреля 2024
АПФ просит Минпромторг упростить для производителей из РФ подачу документов на регистрацию ЛП
19 Апреля 2024
Правительство увеличило на 83,5 рубля норматив на лекарства и медизделия для льготников
18 Апреля 2024
Госаптеки делают ставку на развитие розницы
18 Апреля 2024