26 Ноября 2021
Минздрав выдал разрешение на проведение 2b-фазы клинических исследований нового препарата у ВИЧ-инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение. Испытания проведет ViiV Healthcare в девяти клинических центрах различных регионов России.
Информация о начале исследований препарата с рабочим названием GSK3640254 появилась в реестре клинических исследований Минздрава. Испытания проводит компания ViiV Healthcare (в России ViiV представляет компания GSK). Одобренное Минздравом в России исследование препарата, является частью международного клинического исследования.
Согласно документам, будет проводиться оценка эффективности, безопасности и переносимости указанного кандидата в комбинации с долутегравиром. Также будет оцениваться его профиль резистентности. В России исследования проводят в девяти клинических центрах, расположенных в Москве, Самаре, Смоленске, Саратове, Красноярске, Липецке, Екатеринбурге, Казани и Орле. Пациенты получают таблетки в дозе 25 мг, 100 мг.
Исследование препарата-кандидата для лечения ВИЧ проводят в сравнении с комбинацией долутегравира и ламивудина. Потенциальный препарат GSK3640254 относится к классу ингибиторов созревания. Клинические испытания находятся в фазе 2b. Результаты первой части исследования (фаза 2a) компания представила на сайте в марте этого года. В публикации указано, что лечение в целом хорошо переносилось на протяжении всего исследования. Не было никаких нежелательных явлений, также не сообщалось о смертельных случаях. Побочные действия были зарегистрированы у 22 участников (это 65%), причем наиболее распространенной нежелательной реакцией была головная боль.
Ингибиторы созревания имеют иной механизм действия, чем другие доступные в настоящее время антиретровирусные средства. Поэтому разработанный препарат может использоваться у ВИЧ-инфицированных, имеющих устойчивость к лекарствам других классов.
В России зарегистрированы три препарата фармкомпании ViiV Healthcare, в состав которых входит долутегравир. В конце сентября в России было зарегистрировано комбинированное лекарство «Довато» (МНН долутегравир+ламивудин).
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024