В России зарегистрировали шприц-ручку для лечения бронхиальной астмы

10 Сентября 2021

GxPnews

Новая форма доставки биологического препарата бенрализумаб компании «АстраЗенека» была зарегистрирована в Российской Федерации. Речь идет о шприц-ручке, с помощью которой пациенты смогут самостоятельно вводить препарат в домашних условиях. Об этом сообщили в пресс-службе компании.

Основой для одобрения этой формы доставки бенрализумаба стали результаты клинических исследований III фазы GRECO и I фазы AMES. Данные о безопасности и переносимости препарата в этих исследованиях соответствовали результатам, полученным ранее в опорных исследованиях. Самостоятельное применение препарата бенрализумаб с помощью шприц-ручки ранее одобрили в странах ЕС и в США.

Бенрализумаб в России зарегистрировали в 2019 году как дополнительную поддерживающую терапию для лечения пациентов с эозинофильным фенотипом бронхиальной астмы. Но до настоящего времени его выпускали только в форме предварительно заполненного шприца для подкожного введения медицинскими работниками.

«Бенрализумаб предназначен для лечения пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой посредством блокирования рецептора к интерлейкину 5. Новая форма доставки позволит пациентам самостоятельно вводить препарат в домашних условиях. Мы надеемся, что самостоятельное использование шприц-ручки повысит приверженность пациентов назначенному лечению и значительно улучшит качество их жизни, поскольку не будет необходимости в посещении медицинского учреждения каждый раз, когда нужно делать инъекцию. Это прекрасная возможность для пациентов не только контролировать заболевание, но и сохранить привычный образ жизни», – прокомментировала Анна Бращенкова, медицинский директор «Биофарма», «АстраЗенека», Россия и Евразия.

«У практики самостоятельного введения препарата бенрализумаб с помощью шприц-ручки ряд преимуществ. Во-первых, пациенты перестают быть привязанными к конкретному медучреждению лишь из-за необходимости получить очередную инъекцию препарата в рамках назначенной терапии. Во-вторых, применение шприц-ручки в домашних условиях может быть актуально для маломобильных пациентов, не имеющих возможности регулярно посещать медучреждения», – отметил Сергей Авдеев, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, главный внештатный пульмонолог МЗ РФ, зав. кафедрой пульмонологии ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» МЗ РФ.

Источник

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр