Правила ввоза лекарств в Россию претерпели изменения

С 1 сентября текущего года участники рынка обращения лекарств смогут подавать заявления на получение разрешений на ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию через единый портал госуслуг. Это предусмотрено постановлением №853, которое подписал председатель Правительства Михаил Мишустин 1 июня.

Документ разработан в связи с переходом федеральных органов к выдаче разрешений в электронном виде, а также в целях гармонизации правил ввоза с нормами Евразийского экономического союза. Правила, утверждённые данным постановлением, действуют до 1 сентября 2027 года.

На территорию Евразийской экономической зоны разрешается ввозить лекарства, внесённые в Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС или в соответствующий реестр страны – участницы ЕАЭС. При ввозе необходимо соблюдать особые требования, которые установлены каждой страной, входящей в ЕАЭС.

В России для ввоза медикаментов, за исключением отдельных случаев, нужно заключение Министерства здравоохранения. Заявление на получение такого разрешения и результаты принятого решения регистрируются в специальном реестре, а сами документы подаются в электронной форме. Раньше участники рынка направляли документы через электронную форму на сайте Минздрава. Теперь этот сервис будет доступен на портале госуслуг. Разрешение, которое выдаёт Минздрав, будет размещаться в личном кабинете заявителя в течение пяти дней. Такой формат упростит и ускорит процесс оформления разрешений.

Новый порядок не распространяется на ввоз наркотических средств и психотропных веществ. Они регулируются другими нормативными актами.

Источник