24 Июня 2021
Минздрав России разработал ведомственный регламент по предоставлению услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию России конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарств, предназначенных для проведения
Документ разработан в рамках перехода федеральных органов исполнительной власти на исполнение первоочередных государственных функций по выдаче разрешений в электронном виде. Тем самым, проект приказа устанавливает порядок представления документов для получения заключения (разрешительного документа) и получения результатов государственной услуги в электронном виде посредством информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг» и информационной системы «Одно окно».
Приказ должен вступить в силу с 1 сентября 2021 года и действовать до 1 сентября 2027 года.
Одновременно признаются утратившими свою силу приказ Минздрава от 2 августа 2012 г. № 58н и пункт 2 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Минздрава, утвержденные ведомственным приказом от 7 октября 2013 г. № 704н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации».
В документе сказано, что в целях получения разрешительного документа заявитель должен представить в Минздрав в форме электронного документа, подписанного электронной подписью (простой электронной подписью, либо усиленной квалифицированной электронной подписью, либо усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке), заявление по одной из форм в зависимости от целей ввоза и приложить пакет электронных документов:
В ведомстве обращают внимание на допущение повторного представления протоколов решений врачебных комиссий либо консилиумов врачей, если по ним выдано заключение ранее (кроме решений врачебных комиссий либо консилиумов врачей, в которых прописаны лекарственные препараты пожизненно или для длительной терапии заболевания).
PrintПоздравляем с Новым годом и Рождеством!
28 Декабря 2024
Елена Литвинова: «GxP-Профи» cоздан для стимулирования и масштабирования лучших практик»
27 Декабря 2024
«НоваМедика» и ЕАНП разработали обучающий курс по контролю качества твердых лекарственных форм
24 Декабря 2024
НоваМедика в программе «Пять минут о московской промышленности»
19 Декабря 2024