24 Июня 2021
Минздрав России разработал ведомственный регламент по предоставлению услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию России конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарств, предназначенных для проведения
Документ разработан в рамках перехода федеральных органов исполнительной власти на исполнение первоочередных государственных функций по выдаче разрешений в электронном виде. Тем самым, проект приказа устанавливает порядок представления документов для получения заключения (разрешительного документа) и получения результатов государственной услуги в электронном виде посредством информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг» и информационной системы «Одно окно».
Приказ должен вступить в силу с 1 сентября 2021 года и действовать до 1 сентября 2027 года.
Одновременно признаются утратившими свою силу приказ Минздрава от 2 августа 2012 г. № 58н и пункт 2 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Минздрава, утвержденные ведомственным приказом от 7 октября 2013 г. № 704н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации».
В документе сказано, что в целях получения разрешительного документа заявитель должен представить в Минздрав в форме электронного документа, подписанного электронной подписью (простой электронной подписью, либо усиленной квалифицированной электронной подписью, либо усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке), заявление по одной из форм в зависимости от целей ввоза и приложить пакет электронных документов:
В ведомстве обращают внимание на допущение повторного представления протоколов решений врачебных комиссий либо консилиумов врачей, если по ним выдано заключение ранее (кроме решений врачебных комиссий либо консилиумов врачей, в которых прописаны лекарственные препараты пожизненно или для длительной терапии заболевания).
Print30 Марта 2023
НоваМедика локализует в России один из наиболее востребованных в мире препаратов для терапии мигрени
21 Марта 2023
09 Марта 2023
В развитие производства фармсубстанций вложат 80 млрд рублей
31 Марта 2023
В трех регионах России открылись фармацевтические заводы
31 Марта 2023
30 Марта 2023
ФМБА и «Росатом» создали дорожную карту по разработке радиофармпрепаратов
30 Марта 2023