31 Мая 2021
Международное сообщество фармацевтического инжиниринга (International Society for Pharmaceutical Engineering — ISPE) объявило о выпуске Руководства по надлежащей практике (ISPE Good Practice Guide): «Управление знаниями в фармацевтической промышленности». Руководство посвящено тому, как управление знаниями может способствовать созданию более эффективной фармацевтической системы качества.
Это первое такое руководство для фармацевтической промышленности, которое способствует объединению управлениями знаний с управлением рисками качества для принятия более эффективных решений, основанных на рисках. В документе показано, как управление знаниями может улучшить почти каждый элемент фармацевтической системы качества на протяжении всего жизненного цикла продукции.
«Управление знаниями фокусируется на том, как организации создают, управляют и используют знания на протяжении всего жизненного цикла продукции. Оно, наряду с управлением рисками качества, является одним из двух факторов эффективной фармацевтической системы качества, как это определено в ICH Q10. Применение методов и инструментов управления знаниями позволяет организациям лучше управлять своими знаниями в качестве ключевого актива, что, в свою очередь, повышает эффективность фармацевтической системы качества, обеспечивает операционные преимущества и многое другое», — говорит Пейдж Э. Кейн, директор по управлению знаниями
«В настоящее время существует мало ресурсов и вообще нет отраслевых руководств, которые бы рассматривали роль управления знаниями именно для фармацевтической промышленности. Данное руководство направлено на развенчивание тайны управления знаниями и содержит практические рекомендации, шаблоны, тематические исследования и ссылки на соответствующие отраслевые руководства ISPE, чтобы помочь организациям лучше понять, что такое управление знаниями, преимущества эффективного управления знаниями и как внедрять управление знаниями», — дополняет коллегу Мелани Джейн Адамс, помощник директора по управлению знаниями MSD Ireland (Biologics) Ltd, руководитель группы.
Это руководство было написано и проверено группой экспертов в данной области, что делает его обязательным справочником для улучшения возможностей в управлении знаниями и использовании этих знаний для поддержки эффективной фармацевтической системы качества, что приводит к улучшению результатов системы качества (например, более эффективному принятию решений на основе рисков).
Помимо системы качества, существенные и убедительные преимущества эффективного управления знаниями включают повышение показателей бизнеса за счет повышения эффективности, построения более надежных процессов, содействия постоянному совершенствованию и создания вовлеченной в процесс знаний рабочей команды.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024