01 Февраля 2021
Совет Евразийской экономической комиссии опубликовал проект документа «О внесении изменений в правила поведения фармацевтических инспекций», который устанавливает правила проведения таких проверок и возможность осуществлять их дистанционно (с помощью аудио- и видеосвязи) с разрешения фарминспектора государств-членов ЕАЭС.
Ключевая проблема, на которую направлен проект, была выявлена в ходе правоприменительной практики в условиях коронавирусной инфекции (COVID-19). Во время пандемии фарминспектораты стран ЕАЭС столкнулись с ограничениями, которые мешали их деятельности.
Описанные в проекте изменения позволят исключить возможность выбытия из обращения в союзе лекарственных средств, проверочные мероприятий которых не могут пройти в очном режиме из-за условий, которые несут угрозу для здоровья и жизни инспекторов, например, при возникновении и ликвидации чрезвычайных ситуаций, в условиях пандемии и так далее.
Проект направлен на защиту интересов производителей лекарственных препаратов, фармацевтического инспектората государств – членов ЕАЭС, уполномоченных органов (экспертных организаций), которые выполняют процедуру оценки регистрационного досье лекарственного препарата с позиции доказательства его безопасности, соответствия заданного стандарта качества, наилучшей эффективности и благоприятного профиля соотношения пользы и риска.
PrintЧто происходит на орфанном рынке?
14 Апреля 2021
Милые женщины, поздравляем вас с 8 Марта!
05 Марта 2021
К производству Авифавира в России подключился R&D-центр «НоваМедика Иннотех»
04 Марта 2021
70% предложений бизнеса были учтены в 2020 году в проектах решений ЕЭК
16 Апреля 2021
Дистанционное взаимодействие производителей с розничным звеном заметно активизировалось
16 Апреля 2021
К 2027 году объем мирового рынка биореакторов превысит $16 млрд
15 Апреля 2021
В РФПИ озвучили информацию о производстве «Спутника V» за рубежом
15 Апреля 2021