FDA выдало разрешение на терапию моноклональными антителами при лечении COVID-19

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на использование препарата бамланивимаб для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей, сообщает Bloomberg.

Бамланивимаб разрешен для пациентов с положительными результатами тестирования на вирус SARS-CoV-2, которые старше 12 лет и весят не менее 40 кг. Он также может быть использован для пожилых людей старше 65 лет.

Безопасность и эффективность этой экспериментальной терапии продолжает изучаться. В клинических испытаниях было показано, что бамланивимаб снижает количество госпитализаций, связанных с COVID-19, или посещений пунктов неотложной помощи у пациентов с высоким риском прогрессирования заболевания в течение 28 дней после лечения по сравнению с плацебо.

В исследовании участвовали 965 человек: 666 сотрудников домов престарелых и 299 жильцов этих заведений. Часть из них получила экспериментальный препарат, и часть – плацебо. Группа исследователей приезжала в дома престарелых, в которых обнаруживали случай коронавирусной инфекции. В них оборудовали временные центры для внутривенного вливания бамланивимаба.

Количество заболевших среди жителей домов престарелых, получивших лекарство, было ниже на 80%, среди работников – на 60% по сравнению с теми, кто получил плацебо. За время исследование от COVID-19 умерли четыре участника исследования, все они были из группы плацебо.

«Препарат дает надежду пациентам, которые слишком слабы для вакцинации или не могут привиться из-за других противопоказаний», – считает аналитик Bloomberg Intelligence Сэм Фазели.

Препарат бамланивимаб, который производит Eli Lilly, относится к группе моноклональных антител. Это искусственно созданные антитела против коронавируса.

Источник