15 Декабря 2020
В конце ноября 2020 года, согласно данным Государственного реестра лекарственных препаратов (ГРЛС), в России был зарегистрирован первый дженерик софосбувира. Торговое наименование – «Софосбувир-ТЛ» (производство АО «Р-Фарм»). Препарат применяется для лечения хронического гепатита С.
На регистрацию также подан еще один дженерик софосбувира другого производителя (АО «Фармасинтез»), однако решение о выдаче регистрационного удостоверения.
Международная коалиция по готовности к лечению отмечает, что регистрация препарата не означает фактическое появление его на рынке. Оригинальный препарат защищен на территории России правами интеллектуальной собственности – патентами. Это фактически блокирует выход на рынок дженериков, но в рамках действующего законодательства не должно препятствовать их регистрации. Патенты на софосбувир пытались оспорить общественные организации и АО «Фармасинтез», но на данный момент эти попытки не увенчались успехом – в июле 2020 года Роспатент продлил патент на софосбувир до 2031 года.
Средневзвешенная стоимость оригинального препарата на рынке госзакупок по состоянию на ноябрь 2020 года составляет 82 760 рублей за упаковку или 248 280 рублей за курс лечения (12 недель). Данная стоимость приводится без учета стоимости других препаратов, входящих в схему лечения.
Во всех странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС), кроме России, доступны дженерики софосбувира по лицензии от патентообладателя по ценам, которые во много раз ниже текущих цен в России – ориентировочно $100-$650 за курс лечения 12 недель в зависимости от страны и способа закупки, что в переводе на рубли по текущему курсу примерно от 7,3 до 47,5 тысяч рублей за курс лечения. По данным мониторинга, в Казахстане в рамках государственных закупок стоимость 12-недельного курса софосбувира и даклатасвира составляет менее 100 долларов.
PrintПоздравляем медиков с профессиональным праздником!
17 Июня 2022
R&D-Центр «НоваМедика Иннотех» стал индустриальным партнером Евразийской Академии надлежащих практик
17 Июня 2022
24 Мая 2022
В Москве открылась лаборатория фармацевтических исследований
01 Июля 2022
Производство лекарств и медицинских материалов в России выросло почти на 30%
01 Июля 2022
Биотехнологии обеспечивают быстрое выявление вирусных инфекций
30 Июня 2022
Будущее лекарство от болезни Альцгеймера разработано в Петербурге
30 Июня 2022