10 Декабря 2020
Полномочия Минздрава по выработке порядка проверки вспомогательных веществ в составе лекарственных препаратов упраздняются. Законопроект о внесении изменений в статьи 18 и 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» принят Госдумой в третьем чтении 9 декабря.
Теперь исследования будут проводиться в соответствии с законодательными актами, составляющими право ЕАЭС.
«Закон направлен прежде всего на гармонизацию российского законодательства с правом ЕАЭС», — пояснил ранее член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров.
Также ко второму чтению документа была подготовлена поправка, предусматривающая возможность приобретения производителями или изготовителями спиртосодержащих медицинских изделий или лекарственных средств фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
«Прежде в законодательстве на этот счёт был пробел: изготовить лекарство или медизделие можно было из любого этилового спирта. Теперь мы определили, что только из фармацевтической субстанции. А это — отдельная система лицензирования и контроля», — пояснил Петров.
PrintЧисло бюджетных мест в вузах по медицинским специальностям увеличится с 2025 года
24 Июля 2024
FDA запускает новый центр инноваций в области орфанных заболеваний
24 Июля 2024
Минздрав утвердил форму заявления о признании препарата орфанным
23 Июля 2024
FDA рассмотрит клеточную терапию от болезни Альцгеймера в ускоренном порядке
23 Июля 2024