20 Ноября 2020
С 1 января 2021 года вступает в силу федеральный закон от 27 декабря 2019 г. № 478-ФЗ, который предусматривает внесение изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по внедрению «реестровой модели» в сфере лицензирования отдельных видов деятельности. Например, законом предусмотрен отказ от предоставления лицензий в бумажном виде в пользу внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий: факт наличия у заявителя лицензии устанавливается с помощью обращения к соответствующим открытым и общедоступным реестрам лицензий.
Минпромторгом России разработан проект постановления «О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств», предусматривающий внесение изменений в указанное Положение в части внедрения механизма «реестровой модели». Для реализации норм закона № 478-ФЗ и указанного постановления № 686 Минпромторг России разработал проект приказа «О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 7 июня 2013 г. № 877».
Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 3 декабря 2020 г.
«Минпромторг России формирует и ведет в электронном виде реестр лицензий, в порядке установленном Правительством Российской Федерации. Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестре лицензий, обеспечивается Минпромторгом России, посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в том числе в форме открытых данных. Данные о лицензиях, содержащиеся в соответствующих реестрах лицензий, получают статус открытых данных при внесении соответствующей записи в соответствующий реестр, который ведется в электронном виде», — говорится в документе.
Указанным проектом приказа предусмотрено внесение изменений в Административный регламент в части установления административных процедур и последовательности административных процедур по внесению записи в реестр лицензий и получению заявителем соответствующей информации из него.
В документе также указано, что «в течение трех рабочих дней после дня внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий Минпромторг России направляет уведомление о предоставлении лицензии лицензиату по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении».
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024