05 Ноября 2020
Межфракционная рабочая группа (МРГ) по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств обратилась с рекомендациями к Правительству РФ незамедлительно внести изменения в нормативные акты, закрепив уведомительный порядок маркировки лекарств как минимум до 1 февраля 2021 года. Об этом сообщил руководитель МРГ Андрей Исаев. Он озвучил решения, принятые группой по итогам анализа ситуации с профессиональным сообществом, рассмотрения замечаний, поступивших от ассоциаций производителей лекарственных препаратов (как отечественных, так и зарубежных), ассоциаций аптечных сетей, врачей.
«Система маркировки, которая необходима для обеспечения контроля качества за лекарственными препаратами, к сожалению, в условиях массового спроса, пиковой нагрузки дала сбои, и они привели к реальному нарушению прав граждан. Возникла ситуация, когда лекарств в стране достаточно, но из-за сбоев в системе оператора эти лекарства невозможно продать в аптеке, невозможно использовать в больницах — они хранятся мертвым грузом на складах», — констатировал Исаев.
В связи с этим Межфракционная рабочая группа обратилась с рекомендациями к Правительству Российской Федерации. «Мы предложили Правительству в незамедлительном порядке внести изменения в нормативные акты, закрепив там уже предложенный Министерством промышленности и торговли уведомительный порядок маркировки: маркировка наносится, после этого начинается движение товара. На каждом этапе маркировочный знак считывается, но товар продвигается независимо от того, получен ответ от оператора или не получен. Считали знак – и этого достаточно для того, чтобы продвинуть лекарство от дистрибьютора в аптеку, от аптеки к потребителю. И тем более, маркировка не будет являться каким-либо сдерживающим условием для применения лекарств в медицинских учреждениях для лечения пациентов», — сообщил он.
Такой уведомительный порядок мы предложили правительству установить как минимум до 1 февраля, — добавил Исаев.
Кроме того, МРГ предлагает Правительству разработать и принять ряд мер финансовой поддержки фармотрасли. В частности, до 1 февраля отменить взимание платы за маркировку.
«Мы также обратились к Роспотребнадзору и Генеральной прокуратуре РФ с предложением не применять меры административной ответственности в отношении тех организаций, нарушения у которых возникли вследствие сбоя работы системы маркировки лекарственных препаратов, — продолжил Исаев. – Это не только нарушения самого закона о маркировке, некоторые проблемы возникли в связи с его реализацией. Например, к нам поступает информация, что некоторые аптеки были оштрафованы за отсутствие лекарств, которые по перечню в наличии должны быть обязательно. А эти лекарства лежали на складе и не могли быть поставлены, поскольку дистрибьютор не получил подтверждение от оператора о том, что данное лекарство прошло у него его стадию прохождения рынка».
Все связанные с этим наказания, которые уже были вынесены, по мнению парламентариев, должны быть отменены и до 1 февраля не должны применяться.
В адрес Минпромторга также «направлена рекомендация вести мониторинг экспорта лекарственных препаратов и в случае его резкого роста принять все меры, обеспечивающие наличие лекарств на внутреннем рынке», сообщил Исаев.
Министерству здравоохранения Российской Федерации предложено в срочном порядке провести опрос всех главных врачей медицинских учреждений о наличии у них тех или иных проблем с лекарственным обеспечением.
«Мы предложили Аналитическому центру при Правительстве вести постоянный мониторинг вопросов, связанных с маркировкой лекарственных препаратов, в том числе, учитывать все жалобы и обращения от граждан и организаций», — сказал руководитель МРГ.
«Наконец, мы попросили думский комитет по охране здоровья совместно с нами в постоянном режиме мониторить ситуацию и в случае необходимости внести изменения в законодательство», — проинформировал он.
Подытоживая, Андрей Исаев выразил надежду, что необходимые изменения в нормативные акты будут внесены Правительством уже в ближайшее время и проблемы, возникшие с лекарственным обеспечением граждан, будут решены.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024