Утверждены изменения в законодательство по вопросам надзора за вакцинами от COVID-19

Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.09.2020 № 1557 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» утверждается, в частности, перечень информации, которая вносится на информационный ресурс (COVID-19) и, учет которой ведётся. Описаны функции информационного ресурса (COVID-19), новые обязанности ЦРПТ в отношении заполнения информации о вакцинах. Документ опубликован 30 сентября 2020 г. на портале publication.pravo.gov.ru.

Согласно документу, функциями информационного ресурса (COVID-19) являются:

• сбор информации о пациентах, контактировавших лицах, наблюдаемых лицах, лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинских и иных работниках, которым установлены стимулирующие выплаты;
• осуществление мониторинга и контроля за предоставлением информации о пациентах, контактировавших лицах, наблюдаемых лицах, лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинских и иных работниках, которым установлены стимулирующие выплаты;
• анализ готовности медицинских организаций к оказанию медицинской помощи больным новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) и пневмонией;
• сбор и анализ сведений об эффективности и безопасности иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Помимо этого, оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения — ЦРПТ — также будет подавать сведения об иммунобиологических лекарственных средствах против новой коронавирусной инфекции (COVID-19), их обращении.

Документом также утверждается, что помимо подачи данных в систему «Фармаконадзор» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, медработники будут передавать эти же данные в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).

Источник