27 Августа 2020
Минздрав России выдал разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, её разработчику — ФБУ Национальному исследовательскому центру эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России, передает ведомство.
Согласно представленной информации, в исследовании III-IV фазы примут участие 40 000 добровольцев старше 18 лет. Продолжительность участия в исследовании для каждого добровольца – полгода со дня вакцинации.
На базе семи государственных лечебных учреждений города Москвы будет проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в параллельных группах.
Для вакцинации используется двухкомпонентный раствор для внутримышечного введения.
Ранее директор центра Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что массовая вакцинация граждан России может начаться уже с сентября 2020 года.
«Сейчас то, что наработано, 2 серии, их проверит Росздравнадзор, это дней 10-12… и сразу же будет объявлен тендер на ту организацию, которая выиграет право этим заниматься. Она начнет развозить вакцину… 15-20 (сентября), наверное, это все будет реалистично», – сказал Гинцбург.
PrintЦРПТ: россияне потратили на лекарства 1,6 трлн рублей в 2024 году
14 Января 2025
14 Января 2025
Росздравнадзор продлил работу комиссий по дефектуре медизделий до 2028 года
13 Января 2025
Особый порядок обращения лекарств в иностранной упаковке продлен до конца 2025 года
13 Января 2025