Глобальные регуляторы будут сотрудничать в области наблюдательных исследований

26 Мая 2020

Новости GMP

Регуляторы со всего мира договорились о трех приоритетных направлениях сотрудничества в области наблюдательных исследований во время пандемии COVID-19. Уточняется, что регуляторы будут сотрудничать в области исследований беременности; лекарств, используемых в клинической практике; мониторинга безопасности и эффективности вакцин.

Высококачественные обсервационные исследования являются важным дополнением к доказательствам безопасности и эффективности вакцин и методов лечения COVID-19, полученных в рандомизированных клинических исследованиях.

На второй онлайн-встрече по обсервационным исследованиям реальных данных, полученных в ходе клинической практики в отношении COVID-19, совместно организованных Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Министерством здравоохранения Канады под эгидой Международной коалиции регуляторов лекарственных средств (ICMRA) 19 мая 2020 года международные регуляторные органы согласились активизировать свое сотрудничество в следующих трех областях:

Участники совещания согласились с тем, что глобальное сотрудничество в области наблюдательных исследований реальных данных поможет не только внести свой вклад в ответ на вспышку COVID-19, но и оставить прочное наследие для будущих международных наблюдательных исследований за пределами продолжающейся пандемии.

Источник

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр