26 Мая 2020
Регуляторы со всего мира договорились о трех приоритетных направлениях сотрудничества в области наблюдательных исследований во время пандемии COVID-19. Уточняется, что регуляторы будут сотрудничать в области исследований беременности; лекарств, используемых в клинической практике; мониторинга безопасности и эффективности вакцин.
Высококачественные обсервационные исследования являются важным дополнением к доказательствам безопасности и эффективности вакцин и методов лечения COVID-19, полученных в рандомизированных клинических исследованиях.
На второй онлайн-встрече по обсервационным исследованиям реальных данных, полученных в ходе клинической практики в отношении COVID-19, совместно организованных Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Министерством здравоохранения Канады под эгидой Международной коалиции регуляторов лекарственных средств (ICMRA) 19 мая 2020 года международные регуляторные органы согласились активизировать свое сотрудничество в следующих трех областях:
Участники совещания согласились с тем, что глобальное сотрудничество в области наблюдательных исследований реальных данных поможет не только внести свой вклад в ответ на вспышку COVID-19, но и оставить прочное наследие для будущих международных наблюдательных исследований за пределами продолжающейся пандемии.
PrintРосздравнадзор продлил работу комиссий по дефектуре медизделий до 2028 года
13 Января 2025
Особый порядок обращения лекарств в иностранной упаковке продлен до конца 2025 года
13 Января 2025
Счетная палата указала Минздраву на необходимость повысить эффективность закупок лекарств
10 Января 2025
Российские врачи будут лечить грипп по-новому, без антибиотиков
10 Января 2025