26 Мая 2020
Регуляторы со всего мира договорились о трех приоритетных направлениях сотрудничества в области наблюдательных исследований во время пандемии COVID-19. Уточняется, что регуляторы будут сотрудничать в области исследований беременности; лекарств, используемых в клинической практике; мониторинга безопасности и эффективности вакцин.
Высококачественные обсервационные исследования являются важным дополнением к доказательствам безопасности и эффективности вакцин и методов лечения COVID-19, полученных в рандомизированных клинических исследованиях.
На второй онлайн-встрече по обсервационным исследованиям реальных данных, полученных в ходе клинической практики в отношении COVID-19, совместно организованных Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Министерством здравоохранения Канады под эгидой Международной коалиции регуляторов лекарственных средств (ICMRA) 19 мая 2020 года международные регуляторные органы согласились активизировать свое сотрудничество в следующих трех областях:
Участники совещания согласились с тем, что глобальное сотрудничество в области наблюдательных исследований реальных данных поможет не только внести свой вклад в ответ на вспышку COVID-19, но и оставить прочное наследие для будущих международных наблюдательных исследований за пределами продолжающейся пандемии.
PrintПоздравляем медиков с профессиональным праздником!
17 Июня 2022
R&D-Центр «НоваМедика Иннотех» стал индустриальным партнером Евразийской Академии надлежащих практик
17 Июня 2022
24 Мая 2022
Разрешение на ввоз незарегистрированных препаратов будет действовать год
12 Августа 2022
Расширен список приоритетных лекарств для поддержки импорта
12 Августа 2022
В России появится возможность корректировать названия методов ВМП
11 Августа 2022
Наночастицы и белок способны убить раковые клетки
11 Августа 2022