26 Мая 2020
Регуляторы со всего мира договорились о трех приоритетных направлениях сотрудничества в области наблюдательных исследований во время пандемии COVID-19. Уточняется, что регуляторы будут сотрудничать в области исследований беременности; лекарств, используемых в клинической практике; мониторинга безопасности и эффективности вакцин.
Высококачественные обсервационные исследования являются важным дополнением к доказательствам безопасности и эффективности вакцин и методов лечения COVID-19, полученных в рандомизированных клинических исследованиях.
На второй онлайн-встрече по обсервационным исследованиям реальных данных, полученных в ходе клинической практики в отношении COVID-19, совместно организованных Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Министерством здравоохранения Канады под эгидой Международной коалиции регуляторов лекарственных средств (ICMRA) 19 мая 2020 года международные регуляторные органы согласились активизировать свое сотрудничество в следующих трех областях:
Участники совещания согласились с тем, что глобальное сотрудничество в области наблюдательных исследований реальных данных поможет не только внести свой вклад в ответ на вспышку COVID-19, но и оставить прочное наследие для будущих международных наблюдательных исследований за пределами продолжающейся пандемии.
PrintЧто происходит на орфанном рынке?
14 Апреля 2021
Милые женщины, поздравляем вас с 8 Марта!
05 Марта 2021
К производству Авифавира в России подключился R&D-центр «НоваМедика Иннотех»
04 Марта 2021
«Круг добра» обеспечит лекарствами 914 пациентов со СМА до 1 мая
22 Апреля 2021
В «Сколково» разработан экспресс-тест для обнаружения иммунитета к коронавирусу
22 Апреля 2021
Производство лекарственных средств и материалов выросло в марте почти на 41%
21 Апреля 2021
В России зарегистрировали тест-систему для определения количества антител к коронавирусу
21 Апреля 2021