В России выдали разрешение на проведение клинического испытания Фавипиравира

06 Мая 2020

Новости GMP

Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало российскому фармпроизводителю разрешение на проведение адаптивного многоцентрового рандомизированного открытого сравнительного клинического исследования эффективности и безопасности противовирусного препарата «Фавипиравир» у пациентов, госпитализированных с COVID-19.

Согласно информации реестра разрешений на проведение КИ, исследование фазы III пройдет в 17 лечебных учреждениях в ряде регионов России. Организация, проводящая КИ обозначена как ООО «КРОМИС», а вот компанией, привлеченной разработчиком ЛП значится АО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» (Московская область).

Напомним, ранее сообщалось, что для производства лекарственного препарата «Фавипиравир» и других антивирусных инновационных лекарственных средств, в том числе на его основе, Группой компаний «ХимРар» и РФПИ создается совместное предприятие. В 2020 году запланирован выпуск 600 тыс. упаковок лекарственного средства.

Фавипиравир представляет собой химическое вещество, которое используется в качестве противовирусного препарата против различных типов РНК-вирусов. Препарат был разработан как противогриппозный препарат с эффективностью против тяжелых инфекций, вызванных высокой вирусной нагрузкой, и ранее был одобрен в качестве противогриппозного препарата в Японии. По данным китайских ученых, препарат показал эффективность при лечении пациентов с COVID-19.

Источник

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр