10 Февраля 2020
Внося свой вклад в общемировую реакцию на вспышку новых коронавирусных (2019-nCoV) инфекций, Европейское агентство по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) предпринимает конкретные действия по ускорению разработки и доступности лекарственных препаратов для лечения и профилактики инфекций 2019-nCoV.
«EMA активизировала свой план по борьбе с возникающими угрозами для здоровья», — отметил Гвидо Раси (Guido Rasi), исполнительный директор ЕМА. — Новый коронавирус был объявлен Всемирной организацией здравоохранения чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, и мы опираемся на большой опыт европейской системы регулирования обращения лекарств для оперативного представления научных рекомендаций и реагирования на любые предлагаемые разработки в области медицины».
ЕМА изучает ситуацию в отрасли для выявления противовирусных препаратов или вакцин, потенциально пригодных для лечения или профилактики инфекций 2019-nCoV. Как и в случае любой новой угрозы для общественного здравоохранения, EMA сотрудничает и обменивается информацией с международными и национальными органами общественного здравоохранения.
В настоящее время нет коммерчески доступных лекарственных препаратов, которые одобрены для выявления, лечения и предупреждения инфекций 2019-nCoV. EMA готово поддержать разработчиков лекарств всеми доступными регуляторными мерами, чтобы поспособствовать и помочь организационно разработке эффективных мер по борьбе и предотвращению распространения этого вируса. Поэтому разработчикам, работающим над лекарственными средствами или вакцинами, которые могут быть использованы для лечения или профилактики новых инфекций 2019-nCoV, рекомендуется как можно скорее связаться с ЕМА (отправив электронное письмо по адресу 2019-nCoV@ema.europa.eu) и обсудить собственную стратегию сбора доказательств.
ЕМА опубликовало на своем веб-сайте дополнительную информацию о 2019-nCoV, в которой также перечислены усилия агентства в ответ на эту вспышку и предоставлены ключевые данные о существующих процессах и процедурах в помощь разработчикам.
Гранд финал – от настоящего гранда неврологии!
09 Ноября 2023
Адвокатско-фармацевтический батл — в поисках идеальной терапии мигрени
09 Ноября 2023
01 Ноября 2023
«Кругу добра» выделят 33 млрд рублей на расширение перечня заболеваний
29 Ноября 2023
Российские онкоурологи выделили фармкомпании, которые проводят наиболее значимые исследования
29 Ноября 2023
ВОЗ включила антибиотикорезистентность в число 10 глобальных угроз миру
28 Ноября 2023
28 Ноября 2023