15 Января 2020
Как ожидается, соответствующий законопроект Минздрав России представит в Правительство в марте, а в июле документ будет внесен в Государственную Думу.
Такой законопроект может получить поддержку, заявил член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров. По его словам, эта норма позволит уменьшить финансовую нагрузку, которую несёт завод-производитель при регистрации новых лекарств.
«Отдельная процедура по проведению заявителем исследований для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ или устройств на безопасность или эффективность лекарственных препаратов повлечет дополнительные финансовые расходы заводов-производителей, которые будут регистрировать лекарственные препараты», — пояснил депутат.
При этом, по словам Александра Петрова, в России накоплен достаточный опыт использования вспомогательных веществ в лекарствах, и «практика доказывает отсутствие каких-либо отрицательных результатов из-за них». То же самое доказывает и мировой опыт. «Исходя из этого, данная инициатива может быть поддержана», — считает парламентарий.
В то же время, по мнению депутата, данное предложения вряд ли радикально скажется на цене лекарств или длительности регистрационной процедуры.
«Речь скорее идёт о том, что эта норма уменьшит одноразовую финансовую нагрузку, которую несёт завод производитель при регистрации новых лекарственных препаратов, — сказал Петров. — Также упростится оформление регистрационных досье».
Поручение о разработке поправок в действующее законодательство содержится в плане законопроектной деятельности кабмина на 2020 год.
PrintУченые из Калининграда предложили новый метод диагностики заболеваний сердца
25 Апреля 2024
Россия и ОАЭ могут упростить процесс регистрации лекарств
25 Апреля 2024
Путин: «Программа госгарантий бесплатного оказания медпомощи ежегодно увеличивается»
24 Апреля 2024
Минздрав: среди всех зарегистрированных в 2023 году лекарств 77% отечественного производства
24 Апреля 2024