26 Декабря 2019
Законопроект, которым предлагается не проводить клинические испытания при регистрации в России инновационных препаратов, ранее проверенных за рубежом по международным правилам, планируется внести в Госдуму в весеннюю сессию 2020 года.
«Законопроект потихоньку движется, появились реальные перспективы его внесения в Госдуму в весеннюю сессию. Речь идет об упрощении регистрации в России инновационных препаратов», – сообщил ТАСС член комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый, который является одним из авторов документа.
В настоящее время в РФ клинические испытания проводятся при регистрации всех препаратов, кроме применяемых для лечения орфанных заболеваний. Авторы законопроекта предлагают дополнить это исключение инновационными препаратами, зарегистрированными на территории государств с развитой регуляторикой, где уже проведены необходимые испытания.
Поздравляем с Новым годом и Рождеством!
28 Декабря 2024
Елена Литвинова: «GxP-Профи» cоздан для стимулирования и масштабирования лучших практик»
27 Декабря 2024
«НоваМедика» и ЕАНП разработали обучающий курс по контролю качества твердых лекарственных форм
24 Декабря 2024
НоваМедика в программе «Пять минут о московской промышленности»
19 Декабря 2024