В России зарегистрирован уникальный препарат для лечения проктологических заболеваний

27 Июня 2018

Новости GMP

Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (портфельная компания РОСНАНО) зарегистрировала уникальный для России препарат Фиссарио® для лечения проктологических заболеваний, основанный на новом механизме действия, не используемом в присутствующих сейчас на рынке продуктах. Это первый препарат, разработанный в рамках собственной R&D-программы НоваМедики. Планируется, что пациентам он станет доступен уже в 2019 году.

«При разработке нашего нового препарата Фиссарио® были использованы нанотехнологии, с их помощью мы смогли объединить в форме геля несовместимые ранее действующие вещества и многократно улучшить их физико-химические характеристики, — рассказывает вице-президент по фармацевтическим операциям компании «НоваМедика» Рустам Иксанов, — В результате мы получили новое комбинаторное технологическое решение на стыке двух терапевтических областей: гастроэнтерологии и лечения боли. Уверен, что этот подход и доказанная высокая эффективность нового лекарства обеспечат ему коммерческий успех на рынке, его по достоинству оценят и врачи, и пациенты».

Фиссарио® представляет собой фиксированную комбинацию двух активных веществ для лечения проктологических заболеваний, оказывающих одновременно лечебное и обезболивающее действия. Он выпускается в форме геля на водной основе, что более эффективно и удобно для применения относительно других лекарственных форм, имеющихся сейчас на рынке. В мире сейчас схожая комбинация молекул по аналогичным терапевтическим показаниям зарегистрирована только в лекарственной форме «крем» и только в трех странах.

В процессе многоцентрового открытого рандомизированного клинического исследования III фазы Фиссарио® подтвердил данные о высоком уровне эффективности и безопасности, полученные на ранних этапах изучения препарата, а также доказал свое превосходство над препаратом сравнения, являющимся одним из лидеров рынка в данной терапевтической области. Фиссарио® также успешно прошел фармацевтическую экспертизу качества в Научном центре экспертизы средств медицинского применения (ФГБУ НЦЭСМП).

Инновационность Фиссарио® подтверждается двумя российскими патентами на изобретения (№2606858 и № 2641570) и двумя международными заявками. В ближайшее время по этому продукту также будут поданы на регистрацию две евразийские заявки.

НоваМедика — современная российская фармацевтическая компания, созданная в 2012 году АО «РОСНАНО» и американским венчурным фондом Domain Associates LLC. Стратегия НоваМедики направлена на поиск, регистрацию и локализацию в России прав интеллектуальной собственности на инновационные фармацевтические препараты и технологии, а также на разработку и реализацию собственных R&D-проектов и создание современного GMP-производства. НоваМедика имеет развитую инфраструктуру для продвижения и продажи фармацевтических продуктов.

В апреле 2017 года НоваМедика открыла R&D-центр с новейшими технологическими возможностями, ранее недоступными в российской фармацевтической индустрии. В конце 2017 года R&D-центр НоваМедики получил от Минпромторга РФ производственную лицензию и российский сертификат GMP. В нем уже ведется работа над 8 исследовательскими проектами.

Источник

Print

Акционеры

Pipeline

Все

Медиа Центр