«НоваМедика» запустила производство препарата «Релонова®» для терапии мигрени

Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» сообщила о запуске производства и выводе на рынок первой крупной партии препарата «Релонова^®» для купирования головной боли при приступах мигрени. Это препарат на основе молекулы ризатриптана, который впервые полностью локализован в России – от разработки и производства до внедрения в практику назначения специалистами. Молекула ризатриптана является одной из наиболее востребованных в мире для снятия и облегчения симптомов мигрени.

«Релонова^_®» – препарат, предназначенный для неотложного лечения головной боли при приступах мигрени (с аурой или без) у пациентов старше 18 лет. Он может применяться при длительном анамнезе мигрени, когда эффективность других анальгетиков существенно снижается.

Производство «Релоновы^®» налажено на мощностях Технологического центра «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие НоваМедики, портфельной компании РОСНАНО) на территории ОЭЗ «Технополис «Москва». К настоящему моменту произведено уже более 140 тысяч упаковок нового препарата, который выпускается в форме таблеток дозировкой 10 мг. Продукт введен в гражданский оборот 7 июля. Лекарство будет доступно к приобретению в аптеках и к заказу уже в этом месяце.

По данным аналитического агентства IQVIA, в 2022 году объем российского рынка препаратов для терапии мигрени составил порядка 2 млрд. рублей, что на 24% больше, чем в предыдущем году.

Елена Литвинова, Генеральный директор компании «НоваМедика

Мы развиваем портфель препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы с 2018 года. Он охватывает те сегменты в области ЦНС, в которых потребность в лекарствах в России удовлетворена не полностью – сосудистые когнитивные расстройства, нейропатическая боль, болезнь Альцгеймера, шизофрения и биполярные расстройства, мигрень, нарушения сна и другие. Препараты собственной разработки НоваМедики призваны закрыть именно такие запросы медицинского сообщества и пациентов, а их локальное производство обеспечит устойчивые поставки на отечественный рынок. Своей работой мы доказываем, что российские производители успешно решают задачи по обеспечению пациентов современными и инновационными препаратами, несмотря на вызовы внешней среды.

Захар Лейкин, Медицинский директор компании «НоваМедика»

Бремя мигрени как хронического заболевания связано не только с тяжестью приступов, но в значительной степени определяется его влиянием на трудоспособность, социальную активность и семейные взаимоотношения. Мигрень является второй по значимости причиной нарушения адаптации и вызывает более значительные нарушения функциональной активности, чем все другие неврологические расстройства. Анализ данных эпидемиологических исследований последних лет показывает неуклонный рост числа случаев мигрени в популяции, особенно среди молодых лиц.

Эффективность ризатриптана 10 мг при острой мигрени хорошо продемонстрирована в целом ряде рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований (РКИ). Результаты мета-анализа семи РКИ III фазы с участием в общей сложности 4 814 пациентов, получавших лечение по поводу по меньшей мере одной атаки мигрени, свидетельствуют, что ризатриптан 10 мг достоверно (p<0,001) более эффективен по сравнению с плацебо в отношении облегчения боли в течение 2 часов после приема (18 и 37% соответственно), сохранения безболевого статуса в течение 24 часов (7 и 25% соответственно), уменьшения выраженности тошноты, фото- и фонофобии, а также функциональной нетрудоспособности[5,6]. Ризатриптан демонстрирует высокую эффективность в предупреждении рецидивов мигрени в течение 24 часов после приема препарата, при этом отсутствует необходимость повторного приема обезболивающих препаратов.

Источник