Эксперт: орфанные закупки могут стать моделью для выстраивания системы лекарственного обеспечения

26 Мая 2021

Российский фармацевтический форум

На состоявшемся XXVII российском фармацевтическом форуме в этом году впервые прошла объединенная сессия по вопросам лекобеспечения онкологических и орфанных пациентов. Самые дорогие и, без преувеличения, самые сложные сегменты здравоохранения стали предметом обсуждения профильных экспертов, пациентского сообщества и фарминдустрии.

Открывая сессию, модератор, руководитель центра помощи пациентам «Геном» Елена Хвостикова отметила: «13 мая в Министерстве здравоохранения РФ состоялось первое заседание нового состава Совета пациентских организаций по проблемам пациентов. На заседании каждый из участников рассказывал о проблемах своих нозологий. Но оказалось, что проблемы у нас во многом — общие».

На площадке AdamSmithConferences эту мысль актуализировал эксперт ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй» Павел Шабалкин: «Дефицит или низкое качество базовых препаратов для программного лечения больных делают невозможным качественное оказание медицинской помощи». По словам эксперта, сложности, в частности, возникают потому что регуляторные органы не в полной мере представляют себе проблемы производителей и пациентов. «Пациенту важно получить качественное лечение. Регулятора в первую очередь волнует экономическая и стратегическая сторона вопроса. При этом нередко возникает такая ситуация: регулятор выпускает нормативные акты, которые ограничивают присутствие иностранных ЛП, не обеспечив при этом необходимое присутствие качественного, работающего препарата на локальном рынке».

При этом, эксперты подчеркнули¸ что среди принятых государством инициатив, есть немало позитивных, крайне важных и актуальных шагов. Другое дело, что они не всегда дают ту эффективность, которую от них ожидали. «Принимаемые сегодня меры напоминают лоскутное одеяло – хорошие решения, но, подчас, не связанные между собой», - отметила Елена Хвостикова. Эксперт привела в пример, связанный с работой фонда «Круг добра»: «Мы видим, что "Круг добра" начинает буксовать: 10 млрд рублей, выделенных на СМА уже не хватает. А регионы, надеясь на то, что фонд начал работать и сможет снять с субъектов РФ часть бремени, спешат переадресовать пациентов в "Круг добра". И пациенты оказываются в заложниках этой междоусобицы.

То, что практика лекобеспечения орфанных пациентов в России прошла большой эволюционный путь – очевидно. Главный итог этой работы на сегодняшний день – понимание значимости «редких» нозологий в системе. И понимание на всех уровнях, что проблему необходимо решать. В регионах довольно распространена ситуация, когда несколько орфанных пациентов «оттягивают» на себя до 40% всего лекарственного бюджета субъекта федерации. Чтобы снизить это бремя для регионов, появилась идея федерализации - программа 7 ВЗН. Теперь количество нозологий в ней возросло до 14. «Мы к этому относимся отрицательно. Потому что если такой объём высокозатратных заболеваний отправляется в отдельную программу под это должен быть выделен соответствующий объем средств в соответствующий количеству пациентов. А этого у нас нет», - констатировал сопредседатель ВООЗ Ян Власов. Эксперт особо подчеркнул, что на сегодняшний день дефицит программа взн за счет включения туда новых нозологий составляет 20 млрд руб. «У нас нет достоверных регистров, то есть возникает ситуация, что мы не можем посчитать сколько же необходимо денег для лечения этих пациентов», - заключил г-н Власов.

Но, по словам Яна Власова, сейчас система переживает такой момент, когда именно «орфаны» могут стать тем образцом, на котором можно отмоделировать эффективные механизмы лекарственного обеспечения: «Для государства является важным доказать, что лечение одного пациента стоит определенного количества денег, которые оно готово выделить, и за которым оно готово присмотреть. Мы увидели, что выделить деньги государство, возможно, и готово. А вот как присмотреть?». По мнению эксперта, главная проблема заключается в том, что у нас нет единой методики. «Орфанные заболевания дают возможность отмоделировать эту методику. И это будет показательная история с точки зрения моделирования ситуации по одной нозологии. Надо иметь чёткий клинический регистр, который составлен при участии профессионалов, с пониманием специфики диагноза и стоимости препарата. Имея такой регистр, можно посчитать финансовую потребность. Следующий вопрос: готова ли система в регионах гарантировать, что этот препарат будет применён правильно? «Круг добра» может стать решением проблемы. Создание фонда – это, не только серьезнейшее государственное решение, но и новый этап в развитии орфанной темы, на который мы сейчас вступаем, в формировании в том числе и финансовой политики».

«Для обеспечения лекарствами орфанных пациентов в России делается уже немало. Но четкой системы, которая позволяла бы логично и прозрачно распределять фиансирование лекобеспечения по редким заболеваниям у нас пока, увы, нет. Чтобы фармкомпании подключились к организации доставки в Россию орфанных препаратов, необходима предсказуемость и прозрачность в формирование программ по лечению редких заболеваний. Мы открыты и готовы к диалогу», - резюмировала обсуждение Елена Литвинова, генеральный директор компании «НоваМедика».

Источник
Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр