НоваМедика зарегистрировала два препарата собственной разработки в области ЦНС, один из которых не имеет аналогов в России, а другой - в мире

15 Декабря 2022

15 декабря 2022, Москва - Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (портфельная компания РОСНАНО) разработала и зарегистрировала два инновационных препарата в области терапии Центральной нервной системы (ЦНС): Дифендум для лечения боли и Левросо Лонг для борьбы с бессонницей. Они будут производиться в России на мощностях Технологического центра «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие НоваМедики).

Дифендум – это первый в России препарат на основе диклофенака калия в форме мягких желатиновых капсул, обеспечивающих его быстродействие и комфортный прием. Препарат зарегистрирован в результате проведенных сравнительных клинических исследований биоэквивалентности в соответствии с требованиями ЕАЭС.

Дифендум снимает боль и воспаление, может применяться у взрослых и детей старше 14 лет. Препарат помогает лечению болевого синдрома различного происхождения: от головной и зубной боли до боли в мышцах, спине и суставах, а также болевых ощущений во время менструации. Калиевая соль диклофенака в его составе обеспечивает ряд дополнительных преимуществ.

Левросо Лонг – комбинированный препарат с модифицированным высвобождением, сочетающий молекулы мелатонина, улучшающего качество сна и его продолжительность, и дифенгидрамина, который помогает пациенту быстрее уснуть. Данная комбинация – это оригинальный фармацевтический продукт, зарегистрированный в результате полного цикла разработки и исследований, не имеет аналогов в мире.

Обе новинки имеют безрецептурный статус и будут продаваться в аптеках в свободном доступе. Планируется, что в продаже они появятся уже в 2023 году. Препараты имеют экспортный потенциал, поскольку регистрационные удостоверения на них получены по процедуре ЕАЭС.

Елена ЛИТВИНОВА, генеральный директор компании «НоваМедика»:

«Команда НоваМедики планомерно реализует стратегию развития портфеля собственных разработок в области ЦНС. Весной этого года стартовали продажи оригинального комбинированного препарата «Миореол» для лечения деменции при болезни Альцгеймера, который разработала наша команда. Сегодня к ним добавились ещё два актуальных современных препарата, востребованных врачами и пациентами: Дифендум и Левросо Лонг. А на подходе – еще целый ряд продуктов из собственной R&D-программы НоваМедики, находящиеся на разных стадиях разработки и регистрации, для помощи пациентам по таким показаниям, как нейропатическая боль, мигрень и когнитивные расстройства. Наша цель – комплексно решать задачи лекарственного обеспечения российских пациентов качественными инновационными препаратами психоневрологического профиля.

НоваМедика уже занимает прочные лидерские позиции на рынке антипсихотиков и развивает информационное взаимодействие с ведущими специалистами в психиатрии и гериатрии. Мы также активно наращиваем портфель и в других сегментах ЦНС: благодаря собственным разработкам и препаратам от наших зарубежных партнеров».

Захар ЛЕЙКИН, медицинский директор компании «НоваМедика»:

«Сочетание новейших технологических возможностей R&D центра НоваМедика Иннотех, компетенций команды и уникального опыта разработки сложных лекарственных форм позволяет НоваМедике находить оптимальные решения для целого ряда заболеваний, которые оказывают существенное влияние на трудоспособность и качество жизни пациентов. Взаимодействие с ведущими экспертами-клиницистами на всех этапах разработки препаратов помогает нам лучше понимать их потребности и необходимые преимущества для пациентов, чтобы максимально учитывать их при создании конечного продукта».

Ольга ШПИЧКО, Заместитель председателя Совета директоров компании «НоваМедика», управляющий директор по инвестиционной деятельности УК «РОСНАНО»:

«НоваМедика реализует долгосрочную стратегию, направленную на формирование востребованного портфеля препаратов не только за счет партнерских продуктов, но и создавая собственные инновационные лекарственные средства, снижая зависимость российских пациентов от фармацевтической продукции западного производства.  Создавать новое – всегда трудный выбор. Особенно в такой высокорисковой сфере, требующей больших и «длинных» инвестиций, как фармацевтика. Но, если стратегия выбрана верно, то и успех гарантирован, чего мы от души желаем нашей портфельной компании «НоваМедика», которая активно работает над повышением национальной безопасности в области лекарственного обеспечения россиян».

Информация о компании:

НоваМедика - российская фармацевтическая компания, созданная в 2012 году «РОСНАНО» и венчурным фондом Domain Associates LLC. Стратегия НоваМедики направлена на поиск и локализацию в России инновационных фармацевтических продуктов и создание новых препаратов в рамках собственной R&D-программы. Несколько из них уже имеют регистрационные удостоверения и выведены на рынок, а первый собственный R&D-продукт НоваМедики в рамках партнерского соглашения вошел в портфель немецкого концерна Bayer. НоваМедика активно развивает портфель препаратов в области ЦНС, который формируется за счет собственных разработок и препаратов, привлеченных в рамках лицензионных сделок с партнерами. НоваМедика обладает оптимальной инфраструктурой для коммерциализации и продвижения рецептурных препаратов. В 2022 году НоваМедика получила сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в отношении оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, включая хранение и перевозку.

В 2017 году компания «НоваМедика» открыла в Москве R&D-центр «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие компании «НоваМедика», резидент Сколково). «НоваМедика Иннотех» обладает новейшими технологическими возможностями, ведет научные исследования, разработку и производство инновационных и эффективных лекарств, в том числе на контрактной основе. В 2017 году Иннотех получил сертификат GMP от Министерства промышленности и торговли РФ. Производственная мощность R&D-центра «НоваМедика Иннотех» - до 150 млн лекарственных единиц в год (таблетки, мягкие и твердые желатиновые капсулы с различным наполнением: микро-таблетки, пеллеты, гранулы, порошки).

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр