Фармфорум – 2020. Новое – это недостаточно хорошо изученное старое!

04 Декабря 2020

Рустам Иксанов, вице-президент НоваМедики по R&D, считает, что один из важнейших трендов в развитии современного фармрынка – супердженерики. Об этом он рассказал в своем выступлении на Российском фармацевтическом форуме в Москве.

Рустам принял участие в панельной дискуссии об ускорении инноваций, подводящей итог Форума, и рассказал о поиске баланса в инновациях и пути снижении рисков:

"Инновационный путь развития имеет много барьеров: регуляторных и инвестиционных, а также требует достаточно много времени, от создания идеи до готового препарата проходит несколько лет, иногда - порядка десяти. Это заставляет нас искать решения, которые могли бы  ъпотенциально снизить эти риски. Один из важнейших трендов по пути снижения риска – работа над проектами с ранее известными молекулами с целью повышения их эффективности и безопасности, а также создания у них дополнительных свойств.

Этот тренд развивается и, наблюдая его, ряд регуляторных систем (например, FDA) приняли регуляторный подход к такого рода инновациям, определив их как супердженерики, сформировав для этой группы продуктов определенные методы и процедуры для проведения исследований и их оценки, регистрации и вывода на рынок. Я бы определил эту категорию как «реинновации». Хочу подчеркнуть, что даже столь строгая регуляторная система, как американская, формирует отдельную базу под такого рода продукты и решения.

Кстати, ситуация с пандемией, которая красной нитью проходит через все выступления на нашем Форуме, четко иллюстрирует ценность такого вида инноваций – создания супердженериков. Практически все попытки справиться с новым вызовом в связи с пандемией были в первую очередь связаны с использованием уже имеющихся препаратов, обладающих противовирусными и другими свойствами. Важно, что регуляторика ответила достаточно быстро, разрешив использование такого рода медицинских разработок, осознавая и взвешивая между собой риски, связанные с потенциальной пользой и вредом от этих лекарственных средств. Этот вызов очень ярко продемонстрировал, что супердженерики имеют право на жизнь и, порой, они могут обеспечить спасение для многих людей."

Российский фармацевтический форум 2020, который организовывает Институт Адама Смита, состоялся 24-25 ноября в Москве. Это важнейшее для российской фарминдустрии мероприятие года, в котором принимают участие руководителей международных и российских производителей, дистрибуторов и розничных сетей.

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр