Клинические исследования - комплексный подход и тайминг в приоритете

Вице-президент по исследованиям и разработке продуктов НоваМедики Рустам Иксанов выступил экспертом форума "Клинические исследования в России", который организован Институтом Адама Смита и проходит 26-27 ноября в Москве. Он принял участие в дискуссии по теме «Система менеджмента качества в клинических исследованиях: новые вызовы – новые подходы».

В своем выступлении он подчеркнул, что в ходе проведения клинических исследований нельзя забывать о том, что это часть процесса разработки лекарственного средства. Соответственно, приветствуются любые комплексные решения, которые рассматривают каждый этап разработки, в том числе и исследования, в свете конечного результата – запуска нового продукта на рынок и эффективной медицинской помощи пациентам.

«Поэтому, занимаясь операционными вопросами, важно не забывать о целостном решении не только всей разработки, но и каждой фазы клинических исследований. Все фазы должны быть выстроены в единой концепции, - сказал Рустам Иксанов, - Отечественные разработчики, которые на российском рынке оперируют всеми стадиями разработки продукта и всеми стадиями исследований, испытывают потребность именно в таких комплексных решениях».

Сравнивая значимость различных факторов, влияющих на эффективность исследований, вице-президент НоваМедики отметил, что гораздо важнее провести исследования в срок, чем вписаться в рамки бюджета. Потому что чувствительность всего проекта разработки нового препарата к затратам на исследования может быть не столь критична. А вот сдвиги сроков лонча препаратов бывают гораздо более болезненны.

Форум "Клинические исследования в России" уже традиционно стал международной площадкой для обсуждения регуляторных, операционных и этических аспектов проведения клинических исследований в России.