Система приборов для определения растворимости таблеток и других лекеарственных форм
Производитель: ERWEKA (Германия)
Система состоит из следующих компонентов:
1. Тестер для определения растворимости таблеток с автосемплером
Модель: DT 800 LH
Технологическое описание.
Тестер разработан в соответствии со всеми требованиями действующих фармакопей ГФ XIII/USP/EP/JP и требованиям DIN EN 61010.
Прибор предназначен для определения степени растворимости капсул, таблеток и пеллет с покрытием и без. Тестер оснащен 8 тестирующими станциями, оснащенных контроллером скорости вращения мешалок, и станция автоматического отбора проб с 8 фиксированными по высоте пробоотборниками. Пробоотбор осуществляется в соответствии с введенной в память прибора программой. Память прибора рассчитана на 60 программ, где можно хранить информацию о характеристиках исследуемых продуктов и условиях проведения тестирования. Управление прибором осуществляется с помощью сенсорной клавиатуры.
В комплект прибора входит проточный термостат (DH 2000), внешний температурный зонд Pt100, а также встроенная система проверки соответствия прибора, которая позволяет самостоятельно проводить валидацию тестера.
Скорость вращения мешалок может варьироваться от 20 – 220 об/мин
Температура водяной бани 20 – 50 °С ±0,2 °С
2. Прибор для определения параметров высвобождения активного вещества
Модель: RRT-10
Технологическое описание.
Прибор соответствует всеми требованиям Метода №3 действующей фармакопеи USP.
Прибор оборудован 6-ю испытательными станциями, которые совершают возвратно-поступательные движения в среде, помещенной в испытательные сосуды (емкость до 300 мл), погруженные в водяную баню, за счет чего возможно осуществить до 6 автоматических смен среды (каждый ряд сосудов можно заполнять различной средой).
Система оборудована проточным нагревателем DH1500, который обеспечивает постоянный нагрев водяной бани и отсутствие вибраций, а также внешним термодатчиком Pt 100.
Условия испытания (режим колебания испытательных станций, температуру испытания, среду во всех рядах, время выдержки при переходе от одной среды к другой и пр.) можно задать отдельно для каждого ряда.
3. Прибор для приготовления среды для испытания на растворимость
Модель: MediPrep 820
Технологическое описание.
Компактный настольный прибор позволяет за один этап (менее 15 минут) осуществлять смешивание, вакуумное дегазирование, нагрев и гравиметрическое дозирование подготовленной среды (до 8 л) в сосуды тестера для определения растворимости таблеток с помощью устройства дистанционного дозирования.
Основные свойства прибора для приготовления среды:
Минпромторг разработал правила подтверждения локализации фармпродукции
04 Декабря 2024
Минздрав предложил сократить срок согласования для ввоза лекарств при ЧС
04 Декабря 2024
Минздрав заявил об отсутствии негативных последствий на фармрынке из-за санкций
03 Декабря 2024
Эксперимент по мониторингу российских производителей БАД начнется с 1 марта 2025 года
03 Декабря 2024