В Москве стартовало производство одного из наиболее востребованных в мире препаратов для терапии мигрени

Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» сообщает о производстве и выводе на рынок первой крупной партии препарата «Релонова^®» для купирования головной боли при приступах мигрени. Это препарат на основе молекулы ризатриптана, который впервые полностью локализован в России – от разработки и производства до внедрения в практику назначения специалистами. Молекула ризатриптана является одной из наиболее востребованных в мире для снятия и облегчения симптомов мигрени.

«Релонова^®» – препарат, предназначенный для неотложного лечения головной боли при приступах мигрени (с аурой или без) у пациентов старше 18 лет. Он может применяться при длительном анамнезе мигрени, когда эффективность других анальгетиков существенно снижается.

Производство «Релоновы^®» налажено на мощностях Технологического центра «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие НоваМедики, портфельной компании РОСНАНО) на территории ОЭЗ «Технополис «Москва». К настоящему моменту произведено уже более 140 тысяч упаковок нового препарата, который выпускается в форме таблеток дозировкой 10 мг. Продукт введен в гражданский оборот 7 июля. Лекарство будет доступно к приобретению в аптеках и к заказу уже в этом месяце.

По данным аналитического агентства IQVIA, в 2022 году объем российского рынка препаратов для терапии мигрени составил порядка 2 млрд. рублей, что на 24% больше, чем в предыдущем году.

О заболевании:

Мигрень является одним из самых распространенных заболеваний, влияющих на качество жизни и трудоспособность взрослого населения. По информации ВОЗ, головная боль в течение года возникает у 50-75% людей в возрасте 18-65 лет в мире, и более 30% из них сообщали о мигрени. 1,7 – 4% взрослого населения мира страдает от головной боли, продолжающейся 15 или более дней ежемесячно^[3]. Взрослые женщины болеют в 2,5–3 раза чаще, чем мужчины. Частота и интенсивность мигренозных приступов достигает максимума в возрасте 35-45 лет ^[1,2].

При этом, по данным 75-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения (май 2022 г.), расстройства нервной системы являются главной причиной утраченных лет здоровой жизни с поправкой на инвалидность (DALY) и второй ведущей причиной смерти в мире: ежегодно из-за неврологических расстройств в мире умирает 9 миллионов человек. Мигрень (16,3%) стоит на втором месте после инсульта (42,2%) по частоте неврологических факторов DALY^[4].

В России, по результатам популяционных исследований, приведенных в «Клинических рекомендациях Министерства здравоохранения^[1], распространенность мигрени за год составляет 15,9%-20,8% среди взрослого населения (от 18 до 65 лет).

Информация о компании:

НоваМедика - российская фармацевтическая компания, созданная в 2012 году, является портфельной компанией АО «РОСНАНО». Стратегия НоваМедики направлена на поиск и локализацию в России инновационных фармацевтических продуктов и создание новых препаратов в рамках собственной R&D-программы. НоваМедика активно формирует и развивает портфель препаратов в области ЦНС, который формируется за счет собственных разработок. Компания обладает оптимальной инфраструктурой для коммерциализации и продвижения как собственных, так и партнерских препаратов. В 2022 году НоваМедика получила сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в отношении оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, включая хранение и перевозку.

В 2017 году компания «НоваМедика» открыла в Москве R&D-центр «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие компании «НоваМедика»). Центр обладает новейшими технологическими возможностями, ведет научные исследования, разработку и производство инновационных и эффективных лекарств, в том числе - на контрактной основе. Иннотех соответствует требованиям GMP и имеет соответствующий сертификат от Министерства промышленности и торговли РФ. Производственная мощность R&D-центра - до 150 млн лекарственных единиц в год (таблетки, мягкие и твердые желатиновые капсулы с различным наполнением: микро-таблетки, пеллеты, гранулы, порошки).

Подробнее о нас на www.novamedica.com

_______________________________

Источники

1. Клинические рекомендации МЗ РФ «Мигрень», Год утверждения: 2021 https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/295_2

2. Осипова В.В, Табеева Г.Р. Первичные головные боли: диагностика, клиника, терапия: Практическое руководство. М.: ООО «Издательство «Медицинское информационное агентство», 2014; 336 с.

3. Головные боли. Сайт Всемирной организации здравоохранения. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/headache-disorders)

4. Проект межсекторального глобального плана действий по борьбе с эпилепсией и другими неврологическими расстройствами на 2022–2031 гг. Семьдесят пятая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения. A75/10 Add.4 27 апреля 2022 г. https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA75/A75_10Add4-ru.pdf

5. Láinez MJ. Rizatriptan in the treatment of migraine. Neuropsychiatr Dis Treat. 2006 Sep;2(3):247-59. doi: 10.2147/nedt.2006.2.3.247.

6. Ferrari MD, Loder E, McCarroll KA, Lines CR. Meta-analysis of rizatriptan efficacy in randomized controlled clinical trials. Cephalalgia. 2001 Mar;21(2):129-36. doi: 10.1046/j.1468-2982.2001.00169.x

7. Wellington K, Plosker GL. Rizatriptan: an update of its use in the management of migraine. Drugs. 2002;62(10):1539-1574. doi:10.2165/00003495-200262100-00007

8. GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators (2017). Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet (London, England), 390(10100), 1211–1259. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32154-2