Русь, куда ж несешься ты

Вопрос о ценах на лекарства пока не закрыт

Ценообразование чаще ассоциируется с регистрацией цены на лекарства из Перечня ЖНВЛП. Но это более широкая тема, которая затрагивает как стоимость лекарств для государства, которая складывается на торгах, так и цену препарата в аптеке. От того, какие будут цены и как будет организовано лекарственное обеспечение, зависит инновационное развитие фармотрасли.

Делиться надо

Тема ценообразования поднималась не один раз на Российском фармацевтическом форуме. Как отметил главный исполнительный директор по индустрии здравоохранения ПАО "Сбербанк" Юрий Крестинский, ценообразование начинается с регистрации цены производителя, но не заканчивается этим. Есть закупки ЛП для государственных и муниципальных нужд, где государство тоже занимается регулированием цены - в частности, начальной максимальной цены контракта (НМЦК). И регистрация цен на ЖНВЛП, и определение НМЦК сейчас пересматриваются, меняются подходы к ним. Под пристальный взгляд властей попали и взаимоотношения аптек и производителей, которые влияют на конечную цену для потребителя.

Однако разные аспекты ценообразования на фармрынке едины в своей функции: решение вопроса стоимости необходимо для качественного лекарственного обеспечения. Естественно, как это и бывает в процессе становления, у регуляторов и индустрии разные подходы. Например, по мнению ФАС, новая методика ценообразования для препаратов из Перечня ЖНВЛП прекратила дискриминацию отечественных производителей, которым приходилось использовать несправедливый затратный метод ценообразования.

А перерегистрация всех цен, по словам начальника Управления по контролю социальной сферы и торговли ФАС России Тимофея Нижегородцева, это способ цивилизованно привести цены к нормальному уровню по сравнению с референтными странами. Ведь исследование ФАС показало, что при регистрации цен несколько лет назад многие фармкомпании предоставляли недостоверные сведения, что приводило к завышению цен. Сейчас ФАС предлагает компаниям практически начать все с чистого листа. Господин Нижегородцев понимает, почему фарма сопротивляется: компании столкнутся со снижением привычных бюджетов, им предлагают поделиться с обществом, а они хотят делиться с акционерами.

Добавленная стоимость

Фармпроизводители воспринимают действия правительства как принудительные меры, и это неконструктивно. "Нам надо перейти от принуждения к стимулированию, - считает генеральный директор компании "НоваМедика" Александр Кузин. - Система ограничения цен на необходимые лекарства рассматривалась в одной связке с лекарственным страхованием. Когда производители увидят, что на их препараты есть гарантированный спрос, они сами захотят зарегистрировать референтную цену". Без этого у фармкомпаний нет стимула развивать портфель ЖНВЛП. В частности, в R&D-центре "НоваМедики" разработки не касаются препаратов из Перечня ЖНВЛП - экономически это не выгодно.

А между тем от российской фармы ждут прорыва, ждут новых лекарств, выхода на экспорт. "Вы не задумывались, почему в США высокие цены на лекарства? Там система готова платить за добавленную стоимость продуктов", - пояснил генеральный директор компании "Биокад" Дмитрий Морозов. Его компания может предложить рынку прорывную клеточную технологию CAR-T, но пока непонятно, готова ли российская система заплатить за инновацию.

По словам директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава Елены Максимкиной, в нашей стране к ценообразованию подходят однообразно, а должна быть вариативность. Должно быть отдельное ценообразование для инновационных, орфанных препаратов. Пока таких инструментов нет в правовом поле, у Минздрава связаны руки.

На госторгах возникают проблемы во многом из-за этого. Например, когда закупается оригинальный препарат, защищенный патентом. Часто переговоры о цене идут по сути через несостоявшиеся аукционы.

Болезни роста

К сожалению, тема прямых переговоров и долгосрочных договоров не обсуждается широко. Зато резонанс вызвала референтная цена на госторгах. Из-за ее некорректного расчета некоторые аукционы были отменены. В Минздраве поясняют, что пока применять цену на госторгах не надо.

"Мы рассчитываем на этот инструмент. Для его внедрения мы воспользовались предложением Минэкономразвития, которое решило создавать каталоги для всех товаров, где будут автоматически рассчитываться референтные цены. Однако пока корректно рассчитать цены не получается. Почему? Мешает отсутствие отдельных позиций в Едином справочнике-каталоге лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Сейчас делается попытка создания справочника 2.0, в котором будут позиции, учитывающие фактор взаимозаменяемости лекарственных форм, кратности применения и др. И такой справочник будет разослан для предварительной экспертной оценки. Было много писем о некорректных референтных ценах. Тем не менее, были заказчики, которые брали эту цену за основу", - рассказала г-жа Максимкина.

Тимофей Нижегородцев вступился за госзаказчиков. "В правоохранительных органах говорят: у каждой начальной минимальной цены контракта есть свои имя и фамилия. Это надо учитывать. Потому что тут в президиуме сидят люди с широкими и гибкими взглядами, а в регионах все по-другому. Правоохранители интересуются у госзаказчиков, почему они не использовали референтные цены. У нас в стране две тысячи госзаказчиков, которые вынуждены нивелировать свои риски путем проведения аукционов с некорректными референтными ценами", - заключил он.

Он отметил, что цифровизация - сильный инструмент: "Это мощный конь. Он может мчаться как вперед, так и в пропасть. Головой коня являются каталоги и все, что связано с регистрацией ЛП. Если они не выполняют свою функцию, если в ГРЛС гигантское разнообразие лекарственных форм, дозировок и пр., то конь несется в пропасть. Во главе угла должен стоять вопрос стандартизации. Если ее нет, возникают проблемы на торгах". Представитель ФАС убежден, что нельзя вводить в использование неподготовленные каталоги.

Участники дискуссии согласились, что ситуация с референтными ценами - обычная болезнь роста. А вот развитие регулирования ценообразования без развития лекарственного возмещения - действительно проблема. На этом и надо сосредоточиться и регуляторам, и фармсообществу.

Источник