Девятый вал

Российский фармрынок может быть интересным и с низкими ценами на лекарства

Регуляторы, имеющие отношение к фармацевтическому рынку, живут завтрашним днем. Минздрав занимается нацпроектом по здравоохранению, Минпромторг - экспортом, Росздравнадзор - новыми правилами вывода лекарств в гражданский оборот и мониторингом движения ЛС. Вопрос о ценообразовании уже решен. К нему не возвращаются. Фармпроизводители понимают это, но предлагают способы обуздать волну надвигающихся низких цен. Во-первых, проблему решил бы гарантированный спрос на определенный объем определенных препаратов. Во-вторых, емкость фармрынка могло бы увеличить лекарственное страхование. У России по-прежнему есть потенциал роста объема потребления лекарств.

Все по плану

Регуляторные планы обсуждались на V Международном форуме "ФармЭволюция", который проводится при поддержке правительства Калужской области. На мероприятие приехали зам. руководителя Росздравнадзора Валентина Косенко и директор Департамента фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин. Пленарную сессию открыл губернатор Калужской области Анатолий Артамонов.

Валентина Косенко напомнила, что с ноября 2019 г. меняется выпуск ЛС в гражданский оборот. Производители будут предоставлять информацию о лекарстве в Росздравнадзор, прикреплять протокол испытаний в лаборатории завода, а уполномоченное лицо будет документально подтверждать соответствие ЛС регистрационному досье. "Старая система декларирования затратная и неэффективная. Лучше, если предприятие направит эти средства на собственные нужды", - отметила она.

Если данные о препарате не будут представлены или не будет получено разрешение на иммунобиологический препарат, то обращение серии будет приостановлено, рассказала г-жа Косенко. С введением маркировки это сделать легко, т.к. ресурс по выпуску в оборот будет синхронизирован с системой маркировки.

Алексей Алехин рассказал, что Минпромторг сосредоточился на повышении уровня регуляторики российской фармпромышленности. "Необходимо, чтобы ВОЗ и коллеги из других стран признали, что РФ можно доверять, тогда путем упрощения процедур регистрации и сертификации российские ЛС смогут быстрее попадать на зарубежные рынки. Мы прорабатываем вопрос взаимного признания GMP с Японией, подписали меморандумы взаимопонимания с Великобританией, Испанией, Кубой", - сказал он.

От Минздрава на форум никто не приехал, хотя все надежды фармпроизводителей связаны именно с этим ведомством.

На волне

Генеральный директор компании "НоваМедика" Александр Кузин напомнил, что российский фармрынок не растет, как это было несколько лет назад. Некоторые аналитики уже говорят о стагнации. "И на этом фоне нас ждет цунами в виде методики ценообразования. Это скажется на всех сегментах. Производитель смотрит доходность по портфелю, и если она достаточная, то часть препаратов может продаваться ниже себестоимости. Но в условиях, когда будет давление на все препараты, часть из них может с рынка уйти. Это коснется и дистрибьюторов, и аптек, т.к. все привыкли, что производитель поддерживает как аптечные сети, так и дистрибьюторов. Но теперь средств на это не будет".

По его словам, не будет также у индустрии средств для вложения в R&D и в экспорт. Что противопоставить цунами? Конечно, фармпроизводители понимают, что повернуть вспять инициативу перерегистрации цен нельзя.

"Если государство дает преференцию в виде правила "третий лишний", то оно хочет меньше заплатить. Вполне понятный процесс. В этой ситуации должна быть другая парадигма, которая позволит увеличить фармацевтический рынок, - надо улучшить лекобеспечение населения. Это может быть офсетный контракт на уровне всей РФ, тогда производитель получит гарантированный сбыт в течение нескольких лет. Кроме того, есть задача увеличить продолжительность жизни до уровня 80+, ее нельзя решить без лекарственного страхования. Наконец, можно расширить перечень ВЗН", - полагает Александр Кузин.

Как прокомментировал "ФВ" президент компании "Акрихин" Денис Четвериков, эти инициативы сделают наш рынок интереснее для отечественного производителя и позволят найти ресурсы для развития.

Как регуляторы воспринимают предложения фармы, пока неизвестно. Несмотря на их заверения о готовности к диалогу, не все инициативы они могут обсуждать публично.

От Минздрава на форум никто не приехал, хотя все надежды фармпроизводителей связаны именно с этим ведомством.

Источник