09 Апреля 2019
Доля инновационных среди российских лекарств не превышает 1%
Биомедицина - новый тренд фармацевтики. Как отмечают эксперты, этот сегмент в настоящий момент показывает лучшие результаты по возврату инвестиций, опережая традиционных лидеров - IT и телеком. Один существенный нюанс: речь идет о рынках США и Европы. России помимо закона, регулирующего обращение биомедицинских клеточных продуктов, хвастаться пока нечем.
Сфера биотехнологий показывает уверенный рост начиная с 2011 г. Страны с развитыми рынками крайне заинтересованы последними исследованиями в области генной инженерии, технологий редактирования генома. Этим и объясняется резкий взлет в США интереса венчурных компаний к фармацевтике, заявил генеральный директор RBV Capital Алексей Конов, выступая в рамках конференции "РосФарма".
Что же касается России, то здесь не все так радужно. По данным эксперта, в период с 2008-го по 2013 г. в инновационные проекты было вложено порядка 10 - 14 млрд долл. "По моим сведениям, на мировой рынок не вышел ни один инновационный продукт", - отметил Алексей Конов.
В свою очередь, в ходе федерального конгресса "Приоритеты 2024" президент Ассоциации производителей биомедицинских клеточных продуктов Алексей Мартынов привел не менее впечатляющие цифры: "На сегодняшний день в мире уже зарегистрировано порядка 30 биомедицинских клеточных продуктов, в РФ - ни одного".
Среди главных проблем одна, по мнению эксперта, - отсутствие финансирования. Создание инноваций - длинный инвестиционный цикл, к чему в стране пока никто не готов. Именно поэтому ситуация сегодняшнего дня видится так: инновационные разработки никому не нужны. "У сферы нет финансового плеча", - емко определил проблему г-н Мартынов.
Нехватка денег - это не единственная проблема сферы инноваций. Как отмечает исполнительный директор ассоциации InPharma Вадим Кукава, существует прямая корреляция госрегулирования с развитием сферы биофармацевтики. И вроде бы государство декларирует поддержку инноваций, но, тем не менее, как отмечает эксперт, "ежегодно появляются документы, которые повергают отрасль в шок".
Помимо нестабильности регуляторного поля болезненной является проблема отсутствия четкого взаимодействия участников инновационного процесса. Как отметил вице-президент по R&D компании "НоваМедика" Рустам Иксанов, в фарме сложилось инновационное беспризорничество. Весь процесс от доклиники до фармпроизводства разрознен. "НоваМедика" решила попробовать взять на себя роль интегратора: компания заявила о готовности организовать встречи новаторов.
По данным зам. начальника управления по исследованиям и развитию ГИЛС и НП Арины Селезневой, в России существует более 200 НИИ, на базе которых разрабатываются новые молекулы. Однако большинство проектов идут в стол, так как успех взаимодействия с индустриальными партнерами требует чуть больше, чем гениальность идеи.
"К сожалению, в России по пальцам можно сосчитать специалистов, которые знают, как проводить доклинические исследования биопрепаратов", - подчеркнула г-жа Селезнева. Вопросов у индустриального партнера много, но, пожалуй, важнейшие - как происходил процесс фундаментального исследования и кто его контролировал.
Арина Селезнева отметила, что основной объем экспорта из России идет в страны, где априори признаются доклинические и клинические исследования, проведенные в РФ. Но выход на европейские рынки затруднен, российские компании вынуждены повторно проводить "доклинику" и "клинику". Это еще больше обостряет проблему отсутствия в России единых гармонизированных требований к проведению доклинических исследований.
Помимо нестабильности регуляторного поля болезненной является проблема отсутствия четкого взаимодействия участников инновационного процесса.
Арина Селезнева: "В России по пальцам можно сосчитать специалистов, которые знают, как проводить доклинические исследования биопрепаратов".
PrintПоздравляем медиков с профессиональным праздником!
17 Июня 2022
R&D-Центр «НоваМедика Иннотех» стал индустриальным партнером Евразийской Академии надлежащих практик
17 Июня 2022
24 Мая 2022
Росздравнадзор не выявил фальсифицированных лекарств на территории Российской Федерации
08 Августа 2022
Первый российский дженерик антибиотика для применения в гастроэнтерологии
08 Августа 2022
Подмосковные фармпредприятия наращивают производство субстанций
05 Августа 2022
В ОЭЗ «Технополис Москва» до конца года запустят три новых биомедицинских завода
05 Августа 2022