Защита Алехина

Отрасль обсуждает приоритеты стратегии "Фарма-2030"

Еще не завершилась реализация программы "Фарма-2020", а отрасль уже планирует новое путешествие в будущее. Очередному десятилетнему циклу развития фармацевтической и медицинской промышленности было посвящено главное заседание форума РБК "Фармацевтика: приоритеты отрасли на рынке". Первый драфт стратегии "Фарма-2030" будет представлен Минпромторгом до конца апреля, а эксперты тем временем продолжают расставлять приоритеты ее возможных основных направлений.

Контора пишет

О том, как движется работа над программой, рассказал директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин. "Приоритеты стратегии будут выстраиваться в зависимости от задач здравоохранения, - подчеркнул он. - Сегодня мы получаем много предложений от региональных структур, отраслевых ассоциаций, институтов развития. Они будут отражены в программе".

По его словам, новая стратегия может не только закрепить все положительные результаты "Фармы-2020", но и объединить несколько новых направлений, призванных вывести развитие отрасли на новый уровень. Одно из них - ориентация на экспорт, рассказал представитель Минпромторга. Речь идет в том числе о создании условий для проведения клинических исследований за рубежом.

Научное сообщество обратило внимание на важность разработки препаратов для лечения орфанных заболеваний, поскольку с развитием диагностических методов традиционные границы "орфанности" расширились, добавил г-н Алехин. Сегментируются заболевания, которые традиционно проходили по одному-двум терапевтическим протоколам, как диабет. Все эти изменения требуют индивидуального подхода к лечению - развития персонализированной медицины при сохранении темпов роста массового производства лекарственных препаратов, что также будет заложено в принципы новой стратегии.

Кроме того, наметился новый тренд на производство инновационных препаратов на основе оригинальных российских разработок. По мнению докладчика, необходимо сфокусировать внимание на поиске новых молекулярных мишеней и химических соединений - потенциальных лекарственных средств, воздействующих на эти мишени. Для поиска новых молекул нужно проводить скрининг активных веществ, в том числе из природных источников.

Первый драфт стратегии Минпромторг представит на общественное обсуждение в конце апреля, заключил Алексей Алехин, после чего с благодушной улыбкой предложил экспертному сообществу вместе пофантазировать над тем, какой ей быть.

Здесь была ладья

Первым на предложение г-на Алехина откликнулся исполнительный директор AIPM Владимир Шипков. Но выступление его было далеким от фантазий, напротив, эксперт затронул одну из самых злободневных тем дня сегодняшнего, продемонстрировав тактику постепенного наступления. Начал он издалека: "Хочу напомнить, что я с самого начала, выступая от имени международной индустрии, подчеркивал, что залог успеха "Фармы-2020" и еще в большей степени "Фармы-2030" определяется уровнем партнерства с международной фармацевтической элитой". После этого эксперт продвинулся ближе к сути: "Новый этап развития прежде всего будет определяться инвестициями - очень серьезными, крупными, длинными, рисковыми, которые должны иметь гарантированный возврат. Не будет возврата инвестиций - не будет инноваций. И надо быть готовым к тому, что из десяти проектов успешным станет только один. Это значит, что надо менять парадигму и содействовать развитию инноваций и инвестиций. На это должна быть нацелена и регуляторика".

И, наконец, г-н Шипков перешел в атаку, обращаясь непосредственно к Алексею Алехину: "Мы пока не услышали, но будем настоятельно рекомендовать изменение отношения к такому фундаментальному институту, обеспечивающему инновации, как уважение прав интеллектуальной собственности. К сожалению, мы вынуждены констатировать серьезные опасения по этому поводу. В последнее время видны признаки законодательного закрепления прав, но право применение демонстрирует иные подходы. А Министерство промышленности и торговли, которое по многим вопросам является драйвером и ориентиром, почему-то здесь молчит. Вот даже в ваших комментариях ничего не было сказано, какое место займет соблюдение прав интеллектуальной собственности в будущей программе - нам представляется, что это должен быть неотъемлемый элемент, который защищает и привлекает инвестиции, развивает партнерство и способствует движению вперед".

Господин Шипков упомянул о "массе негативных примеров попрания интеллектуальной собственности", при которых, по его словам, не наблюдалось "правильного реагирования" Минпромторга.

Любителя бьют

"Защита интеллектуальной собственности - один из мощнейших инструментов развития инноваций, - поспешил согласиться Алексей Алехин. - Безусловно, он станет одним из основных блоков новой стратегии".

"Спасибо за реагирование на нашу обеспокоенность, - ответил Владимир Шипков, явно не собираясь сворачивать диалог. - Но все-таки можем ли мы ожидать в самое ближайшее время позиции министерства по поводу нарушения прав, которые происходят здесь и сейчас? Вы ведь знаете, о чем я говорю".

Алексею Алехину пришлось уподобиться представителю дружественного министерства иностранных дел и проявить чудеса дипломатии: "Мы и раньше высказывали свою позицию, что права не должны нарушаться. И каждый производитель должен быть ответственным в своих действиях и подходах по отношению к коллегам по отрасли. Это наша позиция. Если идут нарушения и есть угроза нарушений патентных прав - есть процедура отстаивания своих интересов. Она зафиксирована в гражданском кодексе. Есть и судебная система. Вопрос предупреждения возникновения таких ситуаций лежит в изменениях законодательства, каких, пока не могу сказать, это предмет обсуждения".

Автор следующего вопроса, генеральный директор компании "НоваМедика" Александр Кузин прежде всего описал свое необычное положение. "Чувствую себя ребенком, которого спрашивают, кого он больше любит - маму или папу", - начал он, намекая на родословную своей компании, восходящей к Минпромторгу и Pfizer. После этого поинтересовался у представителя ведомства: на какую защиту можно рассчитывать в условиях, когда нужно выполнять обязательства по специнвестконтракту при нестабильности ценового регулирования?

"Вопрос сложный, - отреагировал поймавший дипломатический кураж Алексей Алехин. - Он лежит в плоскости регулирования и полномочий, в том числе и других органов федеральной службы, например ФАС, Минздрава. Мы, как Министерство промышленности и торговли, всегда активно выступаем за то, чтобы законодательство совершенствовалось в пользу производителей. Однако мы не просто оголтело защищаем их интересы, но и оцениваем ситуацию со всех сторон. Взвешенный подход должен быть во всем".

Алексей Алехин вынужден был преждевременно покинуть заседание, а микрофон тем временем снова оказался у г-на Шипкова. "Мы имеем определенный опыт выработки совместных законодательных инициатив и готовы представить соответствующие предложения по защите прав интеллектуальной собственности и патентообладателей", - обратился в зал неутомимый глава AIPM. В зале предложение поддержали.

Алексей Алехин: "Защита интеллектуальной собственности - один из мощнейших инструментов развития инноваций. Безусловно, он станет одним из основных блоков новой стратегии"

Владимир Шипков: "В последнее время мы видели признаки законодательного закрепления прав интеллектуальной собственности, но правоприменение демонстрировало иные подходы"

Александр Кузин поинтересовался, на какую защиту можно рассчитывать в условиях, когда нужно выполнять обязательства по специнвестконтракту при нестабильности ценового регулирования.