19 Февраля 2018
Помнится, лет двадцать-тридцать назад было модно смеяться над крупными проектами.
Уникальные заводы, гидроэлектростанции и магистрали - все это считали ненужным... И, к сожалению, в большинстве случаев успели "привести к общему знаменателю".
Сегодня мы вновь работаем над ошибками и "строим с нуля". Энтузиазм, эффективное взаимодействие, не важные, казалось бы, организационные вопросы, поддержка государственных учреждений - все это жизненно важно для проекта. Даже в эпоху победившей рыночной экономики.
В 2009 г. правительство Калужской области приняло "Стратегию социально-экономического развития до 2030 года". В качестве основного подхода избрали кластерный.
Сегодня индустриальные парки области предлагают условия, опережающие потребности инвесторов... Один из успешных примеров реализации стратегии - создание и развитие фармацевтического кластера. О некоторых секретах его успеха МА рассказала Ирина Новикова, исполнительный директор Ассоциации "Калужский фармацевтический кластер".
Ирина Игоревна, с какими итогами пришел фармкластер в новый 2018 год?
- За семь лет мы смогли добиться серьезных результатов. И речь не только об открытии новых производственных площадок, но и об увеличении степени локализации, об активном развитии кооперационных связей между участниками.
По итогам 2017 г. рост объема продукции, производимой предприятиями кластера, достиг 35 млрд руб. - это существенно превысило не только темп роста отечественного рынка лекарственных средств, но и рост всех других отраслей экономики региона.
В 2016 г. наш кластер вошел в число 11 победителей конкурса Минэкономразвития России "Кластеры - лидеры инвестиционной привлекательности мирового уровня". А в 2017 г. Ассоциация "Калужский фармацевтический кластер" первой в России прошла аудит европейских экспертов и получила серебряный сертификат Cluster Excellence (ESCA). Он подтвердил эффективность управления и соответствие кластера ведущим мировым практикам по группе Health and medical science.
Что представляет собой Калужский фармацевтический кластер сегодня?
- Мы постепенно сформировали действительно эффективную "экосистему". В ней все звенья производственной цепочки: от доклинических и клинических исследований, разработки и производства фармсубстанций, промышленного производства готовых лекарственных средств до производства фармацевтической упаковки и утилизации отходов фармпроизводства.
Сегодня в кластере работают не только более 60 российских и иностранных предприятий, но и три государственных научных центра, региональный центр инжиниринга в области фармацевтики и биомедицины, центр практического обучения работников фармацевтической промышленности, мультимодальный логистический комплекс с возможностью хранения термолабильных грузов и т.д.
Что помогло не только сформировать систему, но и сделать ее жизнеспособной? В чем оказались плюсы кластерного подхода?
- Кластерная модель позволяет четко понимать потребности инвесторов, системно готовить востребованных специалистов и реализовать инвестпроекты любой сложности в максимально короткие сроки. А значит - создавать новые рабочие места и увеличивать налоговые поступления в бюджеты всех уровней.
Надо сказать, что для фармпроизводителей у нас сформирован привилегированный пакет преференций. Например, льгота по налогу на имущество. Инвесторы, включенные в реестр инвестпроектов, участники федеральных и региональных СПИК и РИП (Региональный инвестиционный проект), чья выручка от реализации произведенной фармпродукции не менее 70% в общем объеме выручки, а общая сумма инвестиций в первые три года - не менее 500 млн руб., полностью освобождаются от налога в течение 5 последовательных налоговых периодов.
Вместе с тем для эффективного развития кластера необходима слаженная работа региональных органов управления всех уровней, активное взаимодействие с бизнес-сообществом и управляющими компаниями кластеров. Чтобы совместно решать инфраструктурные и кадровые вопросы - ведь они являются определяющими для успешного развития любого проекта.
В Калужской обл. такая система создана. И это позволяет нам уже много лет оставаться регионом-лидером по темпам промышленного производства и привлечению инвестиций.
Вернемся к итогам прошлого года. Какие события, важные для фармацевтической отрасли, можете отметить еще?
- Безусловно, подписание компанией "АстраЗенека" первого специального инвестиционного контакта (СПИК) в области фармацевтики. В его рамках будет дополнительно инвестировано более 1 млрд руб. в модернизацию российской площадки в индустриальном парке "Ворсино" и обеспечение трансфера технологий для производства препаратов для лечения социально значимых заболеваний.
Сколько препаратов включено в первый отечественный фармацевтический специнвестконтракт?
- Десять. Шесть из них будут производиться со стадии готовой лекарственной формы к 2020 г. В СПИК включены три препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (тикагрелор, розувастатин, метопролол), четыре онкологических препарата (осимертиниб, гефитиниб, фулвестрант, гозерелин), препарат для лечения респираторных заболеваний (будесонид + формотерол), инновационный сахароснижающий препарат (дапаглифлозин) и препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (эзомепразол).
Нельзя не отметить и старт еще одного значимого проекта - строительство завода компании ООО "НоваМедика" (совместный проект с АО "Роснано"). На площадке предполагается производить более 35 препаратов по контракту с компанией Pfizer.
В 2017 г. мы успешно завершили и ряд проектов по расширению международных контактов и признания деятельности кластера за рубежом. Подписали соглашения о сотрудничестве в области Life Sciences с компанией Merck и немецким институтом "Штайнбайс Глобал Инститьют Тюбинген" при Университете Штайнбайс.
Важно, что это сотрудничество сопровождается реальной совместной работой. В регион приходят новые инвесторы, а отечественные лекарства и технологии производства успешно ведут свое продвижение на международные рынки.
Каковы ближайшие планы Калужского фармкластера?
- Одно из наших безусловных преимуществ - четкая и понятная участникам Стратегия развития до 2020 года и "дорожная карта" реализации наиболее значимых проектов.
Все проекты в "дорожной карте" инициированы нашими предприятиями. Их выполнение позволит привлечь более 5,9 млрд руб. внебюджетных инвестиций. И это до 2020 г. Вот почему хотелось бы выделить три основных направления развития кластера на ближайшую перспективу.
Первое - дальнейшая локализация и расширение производственных мощностей на уже созданных площадках, как российских, так и иностранных производителей. Например, компания "НовоНордиск" дополнительно инвестирует более 2 млрд руб. на локализацию производства трех готовых лекарственных форм. Это препараты, которые входят в перечень ЖНВЛП, являются оригинальными и не имеют аналогов, зарегистрированных в нашей стране (проект позволит обеспечить 100% потребности России в таких инсулинах, как детемир, аспарт и аспарт двухфазный).
Лекарства по каким нозологиям, кроме уже перечисленных, сегодня выпускает фармкластер?
- Практически все наименования в портфеле "якорных" компаний, а также в продуктовых и в инновационных портфелях малых и средних предприятий кластера (в т.ч. находящихся в стадии высокой степени готовности к запуску в производство), представлены в наиболее перспективных терапевтических областях. Кардиологию, онкологию, эндокринологию, заболевания дыхательной системы и желудочно-кишечного тракта уже отметила. Также наши участники выпускают неврологические препараты, средства для лечения костно-мышечной системы и опорно-двигательного аппарата и иммуномодуляторы, лекарства для мочеполовой системы и половые гормоны.
Участниками кластера производятся и такие лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП, как диклофенак, артикаин, ксилометазолин, индапамид, диларгин и мн. др.
Более 80% продукции кластера - готовые лекарственные средства, в т.ч. инновационные. Наши участники в 2017 г. выпускали 154 наименования лекарственных средств, в стадии регистрации находятся более 40 наименований и в перспективном освоении (на разных стадиях доклинических и клинических испытаний) более двадцати лекарственных препаратов.
А как с фармацевтическими субстанциями?
- Активную работу над созданием как готовых фармсубстанций, так и исходных веществ для их синтеза продолжает, например, ООО "БИОН". Только в 2016 г. компании удалось вывести на рынок 7 новых продуктов. На предприятии создан новый производственный участок, где осваивается выпуск субстанций для современных противоопухолевых препаратов.
Сегодня у ООО "БИОН" зарегистрированы или находятся в процессе регистрации более 30 фармсубстанций: антиоксиданты, анестетики, гастроэнтерологические, кардиологические, сосудосуживающие, ноотропные, противовоспалительные и другие препараты. Каждый продукт по-своему уникален...
Хотела бы особо отметить и успехи группы компаний "Мир-Фарм" (уже в производстве готовых форм). Ее стратегия развития - постоянный поиск высокоэффективных лекарственных препаратов, которые либо отсутствуют в стране, либо спрос на них не удовлетворен. С целью разработки, производства и дальнейшего продвижения.
Так, в свое время в обращение были введены такие препараты, как "Мифепристон", "Миролют", "Гинепристон", "Гинестрил", "Транексам", "Мексиприм". В последующем они вошли в продуктовый портфель группы компаний STADA и теперь производятся по ее заказу.
В 2016 г. компанией "Мир-Фарм" были введены в обращение 3 импортозамещающих дженерика из субстанций производства ЗАО "ОХФК". В их числе - первый в мире дженерик препарата "Прукалоприд".
В настоящее время в разработке и регистрации - 12 новых лекарств, ориентированных на лечение заболеваний в гастроэнтерологии, гинекологии, урологии, реаниматологии, неврологии, онкологии. Среди них - востребованные импортозамещающие гинекологические средства "Атозибан" и "Карбетоцин". Они должны стать первыми в России дженериками оригинальных препаратов.
Как обстоят дела со строительством новых предприятий?
- В 2018 г. откроются два завода по производству готовых лекарственных средств, плазмозамещающих средств, антисептических средств и средств перитонеального диализа. Это будут предприятия российских компаний "Фарм-Синтез" и "Сфера-Фарм". К концу года мы ожидаем и ввод в эксплуатацию единого лабораторного корпуса компании ООО "Хемофарм" площадью 3700 кв. м. Он позволит расширить масштаб проводимых компанией научно-исследовательских работ.
А с чем связано второе направление развития кластера?
- Это привлечение новых российских и иностранных инвесторов, в т.ч. за счет расширения в особой экономической зоне "Калуга" специальной площадки для фармпроизводителей. Эффективное взаимодействие с региональными институтами развития области позволяет нам активно участвовать в переговорном процессе и ежегодно заключать инвестиционные соглашения с российскими и иностранными фармпроизводителями.
Третье направление нашего развития - расширение существующей инфраструктуры (в интересах участников кластера), сервисов и формирование сети локальных поставщиков услуг.
Как пример - строительство подстанции "Созвездие" на 220 кВ, что позволит обеспечить новые технологические присоединения в Обнинском энергоузле Калужской обл. для надежного электроснабжения существующих потребителей северной части области и инвесторов ОЭЗ "Калуга".
Не менее важны и другие проекты. Дальнейшее оснащение Центра практического обучения работников фармпромышленности. Создание на площадке Института атомной энергетики НИЯУ "МИФИ" Лаборатории синтеза активных фармсубстанций (АФС) - для формирования основы готовых лекарственных форм (ГЛФ) и "транспортных средств" для изотопа в радиофармацевтических препаратах (РФП).
Еще один из приоритетов на ближайшую перспективу - поддержка экспорта компаний-участниц. Большая работа уже проведена правительством Калужской обл. - это и прямая финансовая поддержка, и налоговые преференции, и взаимодействие с различными фондами, ведомствами и т.д.
Поддержка экспорта - приоритет и новой программы "Фарма-2030". Как оцениваете ее предшественницу - "Фарму-2020"?
Большинство мер поддержки, которые легли в основу программы "Фарма-2020", когда-то были предложены самими фармпроизводителями. Мы видим реальные примеры содействия Министерства промышленности и торговли РФ локальным предприятиям, в т.ч. в вопросе субсидирования трансфера технологий. Постановление правительства "Об ограничении и условиях допуска, происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов..." - теперь известное как правило "третий лишний" - упростило местным и локализованным производствам путь к победе в государственных закупках.
Несомненным успехом "Фармы-2020" стал объем инвестиций, вложенных иностранными компаниями в отечественную фармацевтику. Только участники нашего кластера с 2007 г. инвестировали более 50 млрд руб. в создание новых производств. И процесс этот будет продолжаться: мы уже заключили 4 инвестиционных соглашения о размещении новых производств на территории Калужской обл.
Более того, предприятия кластера активно участвуют в реализации таких направлений программы, как организация производства субстанций, разработка инновационных лекарственных средств и производство импортозамещающих медицинских изделий. Например, на конец 2018 г. запланировано открытие завода "Санатметалл СНГ" в Обнинске, где будут производиться травматологические и зубные имплантаты, протезы тазобедренных суставов.
Каких новшеств ожидаете от программы "Фарма-2030"?
- С одной стороны, ожидаем расширения применения уже действующих субсидий - например, за счет возможности финансировать клинические исследования аналогов лекарственных средств. И организовать производство не конкретных субстанций, а технологических линий, на которых можно выпускать целую линейку субстанций.
С другой стороны, ждем как раз поддержки экспорта. Существующая экономическая ситуация в России позволяет нашим участникам наращивать объемы производства и создает хорошие перспективы для экспорта готовых лекарственных средств.
Ваш прогноз на ближайшие годы?
- Верю, что будущее российской фармацевтической отрасли тесно связано с Калужской обл. И к 2020 г. наш фармацевтический кластер войдет в тройку лидеров по объемам производства лекарственных средств, субстанций для них и изделий медицинского назначения.
PrintПоздравляем медиков с профессиональным праздником!
17 Июня 2022
R&D-Центр «НоваМедика Иннотех» стал индустриальным партнером Евразийской Академии надлежащих практик
17 Июня 2022
24 Мая 2022
Минздрав планирует расширить основания для приостановления применения препаратов
17 Августа 2022
ФМБА создаст линейку высококачественных тест-системы для ПЦР-анализа всех известных вирусов
17 Августа 2022
Препарат от коронавируса «МИР 19» может выйти на рынок в конце августа
16 Августа 2022
Минздрав предложил расширить основания для приостановления применения ЛП
16 Августа 2022