Будни великих строек. В чем секрет Калужского фармкластера?

Помнится, лет двадцать-тридцать назад было модно смеяться над крупными проектами.

Уникальные заводы, гидроэлектростанции и магистрали - все это считали ненужным... И, к сожалению, в большинстве случаев успели "привести к общему знаменателю".

Сегодня мы вновь работаем над ошибками и "строим с нуля". Энтузиазм, эффективное взаимодействие, не важные, казалось бы, организационные вопросы, поддержка государственных учреждений - все это жизненно важно для проекта. Даже в эпоху победившей рыночной экономики.

В 2009 г. правительство Калужской области приняло "Стратегию социально-экономического развития до 2030 года". В качестве основного подхода избрали кластерный.

Сегодня индустриальные парки области предлагают условия, опережающие потребности инвесторов... Один из успешных примеров реализации стратегии - создание и развитие фармацевтического кластера. О некоторых секретах его успеха МА рассказала Ирина Новикова, исполнительный директор Ассоциации "Калужский фармацевтический кластер".

Ирина Игоревна, с какими итогами пришел фармкластер в новый 2018 год?

- За семь лет мы смогли добиться серьезных результатов. И речь не только об открытии новых производственных площадок, но и об увеличении степени локализации, об активном развитии кооперационных связей между участниками.

По итогам 2017 г. рост объема продукции, производимой предприятиями кластера, достиг 35 млрд руб. - это существенно превысило не только темп роста отечественного рынка лекарственных средств, но и рост всех других отраслей экономики региона.

В 2016 г. наш кластер вошел в число 11 победителей конкурса Минэкономразвития России "Кластеры - лидеры инвестиционной привлекательности мирового уровня". А в 2017 г. Ассоциация "Калужский фармацевтический кластер" первой в России прошла аудит европейских экспертов и получила серебряный сертификат Cluster Excellence (ESCA). Он подтвердил эффективность управления и соответствие кластера ведущим мировым практикам по группе Health and medical science.

Что представляет собой Калужский фармацевтический кластер сегодня?

- Мы постепенно сформировали действительно эффективную "экосистему". В ней все звенья производственной цепочки: от доклинических и клинических исследований, разработки и производства фармсубстанций, промышленного производства готовых лекарственных средств до производства фармацевтической упаковки и утилизации отходов фармпроизводства.

Сегодня в кластере работают не только более 60 российских и иностранных предприятий, но и три государственных научных центра, региональный центр инжиниринга в области фармацевтики и биомедицины, центр практического обучения работников фармацевтической промышленности, мультимодальный логистический комплекс с возможностью хранения термолабильных грузов и т.д.

Что помогло не только сформировать систему, но и сделать ее жизнеспособной? В чем оказались плюсы кластерного подхода?

- Кластерная модель позволяет четко понимать потребности инвесторов, системно готовить востребованных специалистов и реализовать инвестпроекты любой сложности в максимально короткие сроки. А значит - создавать новые рабочие места и увеличивать налоговые поступления в бюджеты всех уровней.

Надо сказать, что для фармпроизводителей у нас сформирован привилегированный пакет преференций. Например, льгота по налогу на имущество. Инвесторы, включенные в реестр инвестпроектов, участники федеральных и региональных СПИК и РИП (Региональный инвестиционный проект), чья выручка от реализации произведенной фармпродукции не менее 70% в общем объеме выручки, а общая сумма инвестиций в первые три года - не менее 500 млн руб., полностью освобождаются от налога в течение 5 последовательных налоговых периодов.

Вместе с тем для эффективного развития кластера необходима слаженная работа региональных органов управления всех уровней, активное взаимодействие с бизнес-сообществом и управляющими компаниями кластеров. Чтобы совместно решать инфраструктурные и кадровые вопросы - ведь они являются определяющими для успешного развития любого проекта.

В Калужской обл. такая система создана. И это позволяет нам уже много лет оставаться регионом-лидером по темпам промышленного производства и привлечению инвестиций.

Вернемся к итогам прошлого года. Какие события, важные для фармацевтической отрасли, можете отметить еще?

- Безусловно, подписание компанией "АстраЗенека" первого специального инвестиционного контакта (СПИК) в области фармацевтики. В его рамках будет дополнительно инвестировано более 1 млрд руб. в модернизацию российской площадки в индустриальном парке "Ворсино" и обеспечение трансфера технологий для производства препаратов для лечения социально значимых заболеваний.

Сколько препаратов включено в первый отечественный фармацевтический специнвестконтракт?

- Десять. Шесть из них будут производиться со стадии готовой лекарственной формы к 2020 г. В СПИК включены три препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (тикагрелор, розувастатин, метопролол), четыре онкологических препарата (осимертиниб, гефитиниб, фулвестрант, гозерелин), препарат для лечения респираторных заболеваний (будесонид + формотерол), инновационный сахароснижающий препарат (дапаглифлозин) и препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (эзомепразол).

Нельзя не отметить и старт еще одного значимого проекта - строительство завода компании ООО "НоваМедика" (совместный проект с АО "Роснано"). На площадке предполагается производить более 35 препаратов по контракту с компанией Pfizer.

В 2017 г. мы успешно завершили и ряд проектов по расширению международных контактов и признания деятельности кластера за рубежом. Подписали соглашения о сотрудничестве в области Life Sciences с компанией Merck и немецким институтом "Штайнбайс Глобал Инститьют Тюбинген" при Университете Штайнбайс.

Важно, что это сотрудничество сопровождается реальной совместной работой. В регион приходят новые инвесторы, а отечественные лекарства и технологии производства успешно ведут свое продвижение на международные рынки.

Каковы ближайшие планы Калужского фармкластера?

- Одно из наших безусловных преимуществ - четкая и понятная участникам Стратегия развития до 2020 года и "дорожная карта" реализации наиболее значимых проектов.

Все проекты в "дорожной карте" инициированы нашими предприятиями. Их выполнение позволит привлечь более 5,9 млрд руб. внебюджетных инвестиций. И это до 2020 г. Вот почему хотелось бы выделить три основных направления развития кластера на ближайшую перспективу.

Первое - дальнейшая локализация и расширение производственных мощностей на уже созданных площадках, как российских, так и иностранных производителей. Например, компания "НовоНордиск" дополнительно инвестирует более 2 млрд руб. на локализацию производства трех готовых лекарственных форм. Это препараты, которые входят в перечень ЖНВЛП, являются оригинальными и не имеют аналогов, зарегистрированных в нашей стране (проект позволит обеспечить 100% потребности России в таких инсулинах, как детемир, аспарт и аспарт двухфазный).

Лекарства по каким нозологиям, кроме уже перечисленных, сегодня выпускает фармкластер?

- Практически все наименования в портфеле "якорных" компаний, а также в продуктовых и в инновационных портфелях малых и средних предприятий кластера (в т.ч. находящихся в стадии высокой степени готовности к запуску в производство), представлены в наиболее перспективных терапевтических областях. Кардиологию, онкологию, эндокринологию, заболевания дыхательной системы и желудочно-кишечного тракта уже отметила. Также наши участники выпускают неврологические препараты, средства для лечения костно-мышечной системы и опорно-двигательного аппарата и иммуномодуляторы, лекарства для мочеполовой системы и половые гормоны.

Участниками кластера производятся и такие лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП, как диклофенак, артикаин, ксилометазолин, индапамид, диларгин и мн. др.

Более 80% продукции кластера - готовые лекарственные средства, в т.ч. инновационные. Наши участники в 2017 г. выпускали 154 наименования лекарственных средств, в стадии регистрации находятся более 40 наименований и в перспективном освоении (на разных стадиях доклинических и клинических испытаний) более двадцати лекарственных препаратов.

А как с фармацевтическими субстанциями?

- Активную работу над созданием как готовых фармсубстанций, так и исходных веществ для их синтеза продолжает, например, ООО "БИОН". Только в 2016 г. компании удалось вывести на рынок 7 новых продуктов. На предприятии создан новый производственный участок, где осваивается выпуск субстанций для современных противоопухолевых препаратов.

Сегодня у ООО "БИОН" зарегистрированы или находятся в процессе регистрации более 30 фармсубстанций: антиоксиданты, анестетики, гастроэнтерологические, кардиологические, сосудосуживающие, ноотропные, противовоспалительные и другие препараты. Каждый продукт по-своему уникален...

Хотела бы особо отметить и успехи группы компаний "Мир-Фарм" (уже в производстве готовых форм). Ее стратегия развития - постоянный поиск высокоэффективных лекарственных препаратов, которые либо отсутствуют в стране, либо спрос на них не удовлетворен. С целью разработки, производства и дальнейшего продвижения.

Так, в свое время в обращение были введены такие препараты, как "Мифепристон", "Миролют", "Гинепристон", "Гинестрил", "Транексам", "Мексиприм". В последующем они вошли в продуктовый портфель группы компаний STADA и теперь производятся по ее заказу.

В 2016 г. компанией "Мир-Фарм" были введены в обращение 3 импортозамещающих дженерика из субстанций производства ЗАО "ОХФК". В их числе - первый в мире дженерик препарата "Прукалоприд".

В настоящее время в разработке и регистрации - 12 новых лекарств, ориентированных на лечение заболеваний в гастроэнтерологии, гинекологии, урологии, реаниматологии, неврологии, онкологии. Среди них - востребованные импортозамещающие гинекологические средства "Атозибан" и "Карбетоцин". Они должны стать первыми в России дженериками оригинальных препаратов.

Как обстоят дела со строительством новых предприятий?

- В 2018 г. откроются два завода по производству готовых лекарственных средств, плазмозамещающих средств, антисептических средств и средств перитонеального диализа. Это будут предприятия российских компаний "Фарм-Синтез" и "Сфера-Фарм". К концу года мы ожидаем и ввод в эксплуатацию единого лабораторного корпуса компании ООО "Хемофарм" площадью 3700 кв. м. Он позволит расширить масштаб проводимых компанией научно-исследовательских работ.

А с чем связано второе направление развития кластера?

- Это привлечение новых российских и иностранных инвесторов, в т.ч. за счет расширения в особой экономической зоне "Калуга" специальной площадки для фармпроизводителей. Эффективное взаимодействие с региональными институтами развития области позволяет нам активно участвовать в переговорном процессе и ежегодно заключать инвестиционные соглашения с российскими и иностранными фармпроизводителями.

Третье направление нашего развития - расширение существующей инфраструктуры (в интересах участников кластера), сервисов и формирование сети локальных поставщиков услуг.

Как пример - строительство подстанции "Созвездие" на 220 кВ, что позволит обеспечить новые технологические присоединения в Обнинском энергоузле Калужской обл. для надежного электроснабжения существующих потребителей северной части области и инвесторов ОЭЗ "Калуга".

Не менее важны и другие проекты. Дальнейшее оснащение Центра практического обучения работников фармпромышленности. Создание на площадке Института атомной энергетики НИЯУ "МИФИ" Лаборатории синтеза активных фармсубстанций (АФС) - для формирования основы готовых лекарственных форм (ГЛФ) и "транспортных средств" для изотопа в радиофармацевтических препаратах (РФП).

Еще один из приоритетов на ближайшую перспективу - поддержка экспорта компаний-участниц. Большая работа уже проведена правительством Калужской обл. - это и прямая финансовая поддержка, и налоговые преференции, и взаимодействие с различными фондами, ведомствами и т.д.

Поддержка экспорта - приоритет и новой программы "Фарма-2030". Как оцениваете ее предшественницу - "Фарму-2020"?

Большинство мер поддержки, которые легли в основу программы "Фарма-2020", когда-то были предложены самими фармпроизводителями. Мы видим реальные примеры содействия Министерства промышленности и торговли РФ локальным предприятиям, в т.ч. в вопросе субсидирования трансфера технологий. Постановление правительства "Об ограничении и условиях допуска, происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов..." - теперь известное как правило "третий лишний" - упростило местным и локализованным производствам путь к победе в государственных закупках.

Несомненным успехом "Фармы-2020" стал объем инвестиций, вложенных иностранными компаниями в отечественную фармацевтику. Только участники нашего кластера с 2007 г. инвестировали более 50 млрд руб. в создание новых производств. И процесс этот будет продолжаться: мы уже заключили 4 инвестиционных соглашения о размещении новых производств на территории Калужской обл.

Более того, предприятия кластера активно участвуют в реализации таких направлений программы, как организация производства субстанций, разработка инновационных лекарственных средств и производство импортозамещающих медицинских изделий. Например, на конец 2018 г. запланировано открытие завода "Санатметалл СНГ" в Обнинске, где будут производиться травматологические и зубные имплантаты, протезы тазобедренных суставов.

Каких новшеств ожидаете от программы "Фарма-2030"?

- С одной стороны, ожидаем расширения применения уже действующих субсидий - например, за счет возможности финансировать клинические исследования аналогов лекарственных средств. И организовать производство не конкретных субстанций, а технологических линий, на которых можно выпускать целую линейку субстанций.

С другой стороны, ждем как раз поддержки экспорта. Существующая экономическая ситуация в России позволяет нашим участникам наращивать объемы производства и создает хорошие перспективы для экспорта готовых лекарственных средств.

Ваш прогноз на ближайшие годы?

- Верю, что будущее российской фармацевтической отрасли тесно связано с Калужской обл. И к 2020 г. наш фармацевтический кластер войдет в тройку лидеров по объемам производства лекарственных средств, субстанций для них и изделий медицинского назначения.

Источник