Эксперты обсудили итоги и перспективы фармацевтической отрасли

Фарминдустрия пережила насыщенный событиями год, особенно в сфере регуляторики, обрушившей на отрасль шквал новых правил, возможностей и ограничений. Несмотря на то что недавно прошли два крупных форума в Геленджике, на московской конференции "Фармацевтический рынок в России: итоги и перспективы развития" 26 сентября недостатка в спикерах не ощущалось, а градус дискуссий был все так же высок.

Болевые точки

В течение года произошло много событий, системно влияющих на отрасль, активность министерств и ведомств в отношении индустрии шла на разрыв, считает генеральный директор компании "РМИ Партнерс" Владимир Гурдус.

Эксперимент по маркировке, новые подходы в ценообразовании, регулировании рекламы лекарств, вступление в силу правил надлежащей аптечной практики, а также реализации рецептурных спиртосодержащих препаратов - череда правоприменительных новелл потрясла отрасль.

"Если инициатива о внедрении трехуровневой системы сильно разделила производителей лекарств на два лагеря, то вопрос ценообразования, напротив, сплотил фармсообще-ство, - отметил г-н Гурдус. - Предлагаемая методика ценообразования носит жесткий характер, и если она будет утверждена, то возникнет высокий риск снижения инвестиций со стороны фармкомпаний, сокращения их R&D - во всяком случае, в той нише, которая связана с госзакупками".

По данным Высшей школы экономики, более 70% населения постоянно покупают лекарства. При этом растет доля тех, кому не хватает на них денег. Если в 2013 г. Таковых было 46%, то в этом году их уже 65%. Льготы имеют лишь 18% населения, причем половина этой доли предпочитает получать ее деньгами, отметила директор Института здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович. "Система лекарственного обеспечения регулируется в госпитальной и льготной частях, в коммерческом отпуске цены контролируются (теоретически) только в сегменте ЖНВЛП. В остальной части цены не регулируются никак, - отметила она в своем выступлении. - В результате введения практики "третий лишний" цены на отечественные препараты растут быстрее, чем на импортные, и скоро они сравняются".

Внедрение пятой колонны

Целью эксперимента по маркировке был не максимальный охват участников, а проверка работоспособности системы, подчеркнул зам. начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Константин Беланов: "Предварительно мы можем сказать, что эта задача решена: система эффективна и результативна. Доработана информационная система маркировки ЛП, решается вопрос проработки нормативных актов". По его данным, в системе зарегистрированы 22 участника - производители ЛП, четыре оптовые организации, две аптечные сети и одна медицинская организация. Во второй волне подключаемых - еще 24 участника.

Перспектива введения маркировки пугает компанию "Марбиофарм" (ГК "Биотэк"). Председатель Совета директоров компании Григорий Левицкий в своем выступлении сравнил ее с "пятой колонной", которую внедряют в наш рынок.

"Мы не участвуем в этом эксперименте, так как мы не богатое предприятие. Средняя цена нашей упаковки - порядка 20 руб. Чтобы оснастить свои линии оборудованием для маркировки, нам придется потратить 100-150 млн. руб. Маркировка может быть актуальна для более дорогостоящих препаратов. Для производителей дешевых лекарств это легкий кошмар, - посетовал г-н Левицкий. - Оборудование для нанесения маркировки на 99,5% импортное. И если отрасль в целом за прошлый год заработала порядка 20 млрд. руб. прибыли и по приблизительным прикидкам порядка 14 млрд. руб. могла бы инвестировать в развитие, то вместо этого она должна эти деньги по сути заплатить за границу, чтобы на каждой пачке висел код". Он предложил вводить маркировку поэтапно, а также сделать ставку на собственное производство маркировочного оборудования.

"Мы становимся полностью зависимы от иностранного производителя этого оборудования, - подчеркнул он. - Валидацию будут делать они, пусконаладку тоже они, у них будет кнопка, которой они в любой момент смогут отключить систему, смогут иметь доступ к этой системе и получать всю информацию о российском фармрынке и производстве, и никто об этом знать не будет".

Эксперт Агентства стратегических инициатив Алексей Мартынов не считает, что маркировка сильно удорожает продукцию. "Я оперативно связался с производителями аппаратуры для сериализации и агрегации: самая дешевая установка стоит 117 тыс. евро, это 20 пачек в минуту. Однозначно маркировка нужна как дополнительная, правильная регуляторная мера".

Оплата по результату

Проблему лекарственного обеспечения больных, имеющих право на льготы, должны решить хорошо проработанные стандарты лечения и методика формирования стартовых цен на аукционах по закупке ЛП, считает директор Центра координации и проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения Департамента здравоохранения г. Москвы Константин Кокушкин.

"Мы знаем, что, согласно 890-му постановлению, бремя ложится на субъекты Федерации, имеющие разную экономическую ситуацию, - отметил чиновник. - В результате мы наблюдаем приток больных с социально значимыми заболеваниями на жительство в Москву, потому что они не могут получить медикаменты, которые им выписывают в регионах. А это дополнительная нагрузка на московский бюджет".

Главный гепатолог Минздрава Московской области Павел Богомолов предложил ориентироваться не на стандарты лечения и протоколы, а на исход лечения. Доктор полагает, что страна стоит на пороге эпидемии цирроза и рака печени, являющихся следствием вспышки гепатита С, произошедшей в 90-е гг. "Излечение – единственный способ контроля над ситуацией. Пациентов надо лечить, естественно, противовирусными препаратами, потому что все остальное приводит к рецидивам заболевания и, в конце концов, к раку печени, - подчеркнул он. - Вместо этого в России на десятки миллиардов рублей продаются уникальные чудо-средства, которые ничего не дают больным".

В то же время г-н Богомолов заявил, что заболеваемость гепатитом С в Московской области ниже, чем в других регионах: "Мы разработали стандарты диагностики и лечения, и за год по программе ОМС пролечили 1,5 тыс. больных во многих ЛПУ Подмосковья, включая частные. Нашу инициативу подхватил Минздрав, подключился Росздравнадзор, и условием оказания помощи стал дневной стационар инфекционного профиля. После чего втрое сократилось число больных, которым мы можем обеспечить эту терапию. Зато все соответствует порядкам оказания медицинской помощи".

Павел Богомолов позитивно оценил результаты реализованной в регионе исход-зависимой модели финансирования лекарственного обеспечения ("риск-шеринг"). По его словам, отечественный противовирусный препарат, участвующий в этом проекте, в первом полугодии 2017 г. показал 70%-ную эффективность. За 12% больных, которым он не помог, уплачено бюджетом не было, благодаря чему сэкономлено 4,5 млн. руб. "Если этот подход имплементировать на все остальное, то вообще отпадает задача регулировать движение лекарственных препаратов", - резюмировал врач.

Источник