Фарминдустрия критикует методику ценообразования на ЖНВЛП

Представленная Минздравом методика ценообразования на ЖНВЛП вызвала широкую дискуссию как в регуляторной, так и в фармацевтической среде. Вопросы нормативно-правового регулирования жизненно важных препаратов рассмотрели участники делового завтрака в РБК, информационным партнером мероприятия выступил «Фармацевтический вестник». По мнению экспертов отрасли, методика требует дальнейшей доработки, детализации, а в ряде случаев — разъяснений. В отсутствие регуляторов представители профессиональной индустрии проявили единодушный критический настрой и не стеснялись в выражениях.

Халявщики и партнеры

Мероприятие позиционировалось как площадка для обсуждения наболевших вопросов по заявленной тематике с представителями Минздрава, Федеральной антимонопольной службы и Минпромторга. Но в итоге никто из регуляторов не счел возможным присутствовать на деловом завтраке, и отрасли пришлось обсуждать проблемы самой с собой. Член Экспертного совета при Открытом правительстве РФ Владимир Гурдус рассказал о подготовленном экспертами Открытого правительства заключении в отношении предложенной Минздравом методики.

По его мнению, если, согласно предложенной методике, привязываться к минимальной отпускной цене, локализация многих препаратов утратит экономический смысл. «Государство, размахивая одной рукой, должно понимать, что оно может ударить себя по другой руке, — заявил он. — И заявленная цель увеличить долю ЖНВЛП, производимых в России, до 90%, находится под риском».

В заключении Открытого правительства предлагается исключить норму об обязательной привязке предельной отпускной цены к средневзвешенной цене в госзакупках. Эксперты также считают необходимым изменить подход к установлению предельной цены на препараты разных дозировок и форм выпуска и ориентироваться на средневзвешенную стоимость лекарственной формы или единицы дозирования. По мнению специалистов отрасли, необходимо сохранить действующий подход к понижающему коэффициенту, дифференцируемому в отношении воспроизведенных и биоподобных препаратов.

Нарекания вызвал также принцип формирования корзины референтных стран. По мнению Владимира Гурдуса, изменение этого перечня должно сопровождаться специальным анализом, а также требует дополнительного обоснования со стороны разработчиков постановления.

Докладчик также поделился суждениями о сроках и процедурах, связанных с регистрацией и перерегистрацией цен. «Здесь государство поступило как «надежный партнер» — отпустило сроки для себя и ужесточило для индустрии, — с горькой иронией отметил он. — При этом ряд компаний должны провести эту работу по 70—80 позициям за 20 рабочих дней».

Зачистили поляну

Ранее свои предложения по методике ценообразования на ЖНВЛП внесла Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM). «Проект Минздрава уникален тем, что объединил весь рынок и настроил его против предложенной методики», — заявил исполнительный директор AIPM Владимир Шипков.

В частности, он подверг регуляторные ведомства критике за отсутствие последовательности и указал на необходимость «эволюционного подхода». Эксперт отметил, что за последние семь лет было подготовлено уже пять вариантов поправок методики, что дестабилизирует работу отрасли. «Нам нужна предсказуемость, — подчеркнул Владимир Шипков. — А вместо этого предлагается кардинальная зачистка».

«В качестве орудия строительства регуляторы взяли бульдозер, кирку и лопату и стали зачищать поляну, — образно описал происходящее глава AIPM — Я считаю, что это тупиковый путь».

Вниз по течению

Заместитель генерального директора компании STADA CIS Иван Глушков напомнил, что принятая правительством в 2009 г. методика ценообразования позиционировалась как «временная, антикризисная мера».

«Нам обещали, что принятые решения по ценовому регулированию будут принципиально пересмотрены, но этого не случилось, — констатировал он. — Диалог есть, но решения, которые принимают регуляторы, перпендикулярны обсуждению».

Иван Глушков также обратил внимание на еще одну системную проблему, которой пока не уделялось должного внимания. Связана она с тем, что Казахстан — партнер России по Евразийскому экономическому союзу — тоже собирается вводить в 2018 г. регулирование цен на ЖНВЛП, причем с аналогичным механизмом.

«Вы регистрируете цену в России, Казахстан смотрит на российскую цену и регистрирует ее с понижающим коэффициентом. В следующем году необходимо понизить цену уже в России, потом снова в Казахстане, и так далее», — описал возможное развитие событий эксперт. Вероятность подобного сценария он оценил как «очень существенную».

Чтобы не допустить этого, Иван Глушков предложил поднять вопросы ценового регулирования на уровне ЕАЭС. Впрочем, по мнению Владимира Шипкова, на нынешнем этапе это фактически нереально, поскольку вопросы регулирования цены не входят в компетенцию стран союза. Очевидно, другого пути, кроме как тесное взаимодействие с регуляторами, у фармы все-таки нет.

Источник