В России прокомментировали сообщения о дефиците лекарств от рака

Лекарственный препарат по международному непатентованному наименованию цитарабин представлен в России под торговыми наименованиями «алексан», «цитозар Новамедика», «цитарабин-ЛЭНС», «цитарабин». Об этом говорится в сообщении, которое поступило в газету «Известия» в среду, 5 февраля, от Минздрава и Росздравнадзора в связи с появившимися в СМИ сообщениями о дефиците этих средств.

«По данным производителей, перебои с поставками вышеуказанных лекарственных препаратов связаны с временным прекращением поставок фармацевтической субстанции цитарабина», — говорится в сообщении.

По итогам совещания Минздрава с производителями лекарств с этим действующим веществом было решено поставлять указанные препараты несколько месяцев, а также возобновить прекращенные поставки в Россию. Также собраны сведения о наличии таких лекарств в субъектах страны.

По данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, в гражданский оборот на территории государства с октября 2019 года по настоящее время выпустили в разных дозировках — 100, 500 и 1000 мг — более 85 тыс. флаконов средств с цитарабином. В 2020 году планируется выпустить около 370 тыс. флаконов этого препарата.

По данным НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева российского Минздрава, ежегодно требуется около 57 тыс. флаконов в различной дозировке.

Регистрацию лекарства по международному непатентованному названию «пэгаспарагиназа» — торговое наименование «онкоспар» — отменили в августе 2019-го по заявлению производителя. «Аспарагиназу медак» начнут поставлять в 2020 году. Также зарегистрированы препараты под названиями «аспарагиназа» и «веро-аспарагиназа». Вопрос обеспечения этими средствами контролирует Минздрав.

Анализ данных по эффективности и безопасности зарегистрированных в России аспарагиназы и циторабина показал, что нежелательные реакции являются осложнениями терапии, которые описаны в инструкциях по применению этих препаратов. Проверки Росздравнадзора подтвердили качество этих лекарств. Изменений соотношения пользы и риска препаратов, которые требовали бы ограничить их применение, не нашли.

В сообщении отмечается, что дженерики и оригинальные препараты имеют одинаковые физико-химические и биологические свойства и являются взаимозаменяемыми. Как оригинальный препарат, так и дженерик, может иметь побочный эффект. При появлении таких реакций нужно обратиться к врачу. При возникновении серьезных побочек у конкретного больного, которые не связаны с качеством принимаемого препарата, российское законодательство допускает возможность назначения и закупки другого средства, которое подходит этому пациенту.

О том, что в российских клиниках заканчиваются запасы онкаспара и цитарабина (цитозарома), которые применяются при терапии лейкозов, рассказал «Известиям» 4 февраля директор Института гематологии, иммунологии и клеточных технологий ННПЦ ДГОИ имени Дмитрия Рогачева, профессор Алексей Масчан.

Онкологи утверждают, что, несмотря на наличие российских аналогов, нужны только оригиналы, поскольку дженерики подходят и помогают не всем.

Источник