НоваМедика локализует в России один из наиболее востребованных в мире препаратов для терапии мигрени

21 марта 2023 года, Москва – Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» (инвестиционный проект РОСНАНО) зарегистрировала лекарственный препарат собственной разработки «Релонова» (МНН ризатриптан) для купирования головной боли при приступах мигрени. Это первый в России препарат на основе молекулы ризотриптана, который полностью локализован в нашей стране – от разработки до производства и внедрения в практику назначения специалистами. Релонова будет производиться в Москве – на мощностях Технологического центра «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие НоваМедики), что позволит обеспечить бесперебойные поставки лекарства и его доступность российским пациентам.

Мигрень является социально значимым заболеванием, что обусловлено её широкой распространенностью и негативным влиянием на качество жизни пациентов. По данным Всемирной ассамблеи здравоохранения, мигрень стоит на втором месте после инсульта в числе неврологических заболеваний, которые ведут к инвалидности и смерти, а также к сокращению здоровых и продуктивных лет жизни^[4]. Препарат «Релонова» предназначен для неотложного лечения головной боли при приступах мигрени (с аурой или без) у пациентов старше 18 лет. Он также может применяться при длительном анамнезе мигрени, когда эффективность других анальгетиков существенно снижается. Препарат будет выпускаться в форме таблеток дозировкой 10 мг и продаваться в аптеках по рецепту.  

По данным аналитического агентства IQVIA, в 2022 году объем российского рынка препаратов для терапии мигрени составил порядка 2 млрд. рублей, что на 24% больше, чем в предыдущем году.

О заболевании:

Мигрень является одним из самых распространенных заболеваний, влияющих на качество жизни и трудоспособность взрослого населения. По информации ВОЗ, головная боль в течение года возникает у 50-75% людей в возрасте 18-65 лет в мире, и более 30% из них сообщали о мигрени. 1,7 – 4% взрослого населения мира страдает от головной боли, продолжающейся 15 или более дней ежемесячно^[3]. Взрослые женщины болеют в 2,5–3 раза чаще, чем мужчины. Частота и интенсивность мигренозных приступов достигает максимума в возрасте 35-45 лет ^[1,2].

При этом, по данным 75-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения (май 2022 г.), расстройства нервной системы являются главной причиной утраченных лет здоровой жизни с поправкой на инвалидность (DALY) и второй ведущей причиной смерти в мире: ежегодно из-за неврологических расстройств в мире умирает 9 миллионов человек. Мигрень (16,3%) стоит на втором месте после инсульта (42,2%) по частоте неврологических факторов DALY^[4].

В России, по результатам популяционных исследований, приведенных в «Клинических рекомендациях Министерства здравоохранения^[1], распространенность мигрени за год составляет 15,9%-20,8% среди взрослого населения (от 18 до 65 лет).

Информация о компании:

НоваМедика - российская фармацевтическая компания, созданная в 2012 году «РОСНАНО» и венчурным фондом Domain Associates LLC. Стратегия НоваМедики направлена на поиск и локализацию в России инновационных фармацевтических продуктов и создание новых препаратов в рамках собственной R&D-программы. Несколько из них уже имеют регистрационные удостоверения и выведены на рынок, а первый собственный R&D-продукт НоваМедики в рамках партнерского соглашения вошел в портфель немецкого концерна Bayer. НоваМедика активно развивает портфель препаратов в области ЦНС, который формируется за счет собственных разработок и препаратов, привлеченных в рамках лицензионных сделок с партнерами. НоваМедика обладает оптимальной инфраструктурой для коммерциализации и продвижения рецептурных препаратов. В 2022 году НоваМедика получила сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в отношении оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, включая хранение и перевозку.

В 2017 году компания «НоваМедика» открыла в Москве R&D-центр «НоваМедика Иннотех» (100% дочернее предприятие компании «НоваМедика», резидент Сколково). «НоваМедика Иннотех» обладает новейшими технологическими возможностями, ведет научные исследования, разработку и производство инновационных и эффективных лекарств, в том числе на контрактной основе. В 2017 году Иннотех получил сертификат GMP от Министерства промышленности и торговли РФ. Производственная мощность R&D-центра «НоваМедика Иннотех» - до 150 млн лекарственных единиц в год (таблетки, мягкие и твердые желатиновые капсулы с различным наполнением: микро-таблетки, пеллеты, гранулы, порошки).

Источники

1. Клинические рекомендации МЗ РФ «Мигрень», Год утверждения: 2021 https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/295_2

2. Осипова В.В, Табеева Г.Р. Первичные головные боли: диагностика, клиника, терапия: Практическое руководство. М.: ООО «Издательство «Медицинское информационное агентство», 2014; 336 с.

3. Головные боли. Сайт Всемирной организации здравоохранения. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/headache-disorders)

4. Проект межсекторального глобального плана действий по борьбе с эпилепсией и другими неврологическими расстройствами на 2022–2031 гг. Семьдесят пятая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения. A75/10 Add.4 27 апреля 2022 г. https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA75/A75_10Add4-ru.pdf

5. Thorlund K, Mills EJ, Wu P, et al. Comparative efficacy of triptans for the abortive treatment of migraine: A multiple treatment comparison meta-analysis. Cephalalgia. 2014;34(4):258-267. doi:10.1177/0333102413508661

6. Diener, H.-C., Holle-Lee, D., Nägel, S., Dresler, T., Gaul, C., Göbel, H., … Lampl, C. (2019). Treatment of migraine attacks and prevention of migraine: Guidelines by the German Migraine and Headache Society and the German Society of Neurology. Clinical and Translational Neuroscience, 3(1), 2514183X1882337 https://ihs-headache.org/wp-content/uploads/2020/06/3426_dmkg-treatment-of-migraine-attacks-and-prevention-of-migraine.pdf