21 Сентября 2021
R&D-центр «НоваМедика Иннотех» успешно прошел аудит Министерства промышленности и торговли и получил обновленную и расширенную производственную лицензию на осуществление производства лекарственных средств, которая даёт новые контрактные возможности и позволяет в дополнение к прежнему перечню работ также осуществлять первичную и вторичную упаковку биологических препаратов.
Наталья КОСАРЕВА, директор по качеству Технологического центра «НоваМедика Иннотех»:
«Регулятор положительно оценил соответствие «НоваМедики Иннотех» строгим требованиям правил надлежащего производства. На следующем этапе мы планируем получить Заключение о соответствии GMP по требованиям ЕАЭС, которое позволит нам расширить географию своих клиентов в рамках границ этого региона. Наши партнеры могут быть уверены, что услуги НоваМедики Иннотех соответствуют уровню мировых стандартов. Мы своевременно делаем всё, чтобы обеспечить плавный переход на гармонизированные требования ЕАЭС».
Производственная мощность R&D-центра «НоваМедика Иннотех» - до 120 млн лекарственных единиц в год (таблетки, капсулы, твердые желатиновые капсулы с различным наполнением: микро-таблетки, пеллеты, гранулы, порошки). Производственные и лабораторные возможности R&D-центра позволяют осуществлять масштабирование технологических процессов, трансфер технологий, изготовление образцов для клинических исследований и также коммерческий выпуск твердых лекарственных форм. Производственные участки Иннотеха оснащены передовым оборудованием, позволяющим выпускать не только дженерики, но и препараты класса smart innovations.
НоваМедика Иннотех» - 100% дочернее предприятие компании «НоваМедика», проект Роснано, резидент Сколково, динамично развивающийся российский фармацевтический R&D-центр, открытый в апреле 2017 года в ОЭЗ «Технополис «Москва». «НоваМедика Иннотех» специализируется на разработке, внедрении и производстве инновационных, конкурентоспособных и эффективных лекарственных средств.
PrintУченые из Калининграда предложили новый метод диагностики заболеваний сердца
25 Апреля 2024
Россия и ОАЭ могут упростить процесс регистрации лекарств
25 Апреля 2024
Путин: «Программа госгарантий бесплатного оказания медпомощи ежегодно увеличивается»
24 Апреля 2024
Минздрав: среди всех зарегистрированных в 2023 году лекарств 77% отечественного производства
24 Апреля 2024