Химик-аналитик в Департамент исследований и разработок R&D-центра "НоваМедика Иннотех"

Основные обязанности:

• Участие в разработке аналитических методик для контроля качества лекарственных форм (спектрометрия, хроматография, титрование, общие фармакопейные методы);
• Апробация и квалификация фармакопейных методов для контроля качества сырья и материалов (фармацевтические субстанции и вспомогательные компоненты);
• Аналитическое сопровождение фармацевтической разработки, в том числе: установление профиля примесей на масс-спектрометре. Исследование совместимости и стабильности в стрессовых условиях, в условиях испытаний и долгосрочный испытаний;
• Участие в трансфере аналитических методов (внутренний трансфер на пилотное производство для межоперационного контроля, трансфер от сторонних разработчиков, трансфер на контрактные производственные площадки);
• Участие в разработке технической документации (написание СОП, спецификаций на сырье и материалы, разделов CTD регистрационного досье по аналитической разработке).

Требования к кандидатам:

• Высшее образование по специальности химик, фармацевт;
• Высокий уровень базовых знаний в аналитической химии, органической химии;
• Опыт работы в должности химик-аналитик на фармацевтическом производстве или в департаменте разработок и валидация или в НИИ от 2-х лет;
• Опыт разработки аналитичеких методов с нуля (будет преимуществом при выборе кандидата);
• Опыт в проведении работ по валидации аналитических методик;
• Знание требований FDA и ICH к разработке и исследованию стабильности лекарственных средств;
• Владение английским языком является преимуществом.

Вы можете направить свое резюме в наш HR-департамент, используя форму ниже. 

Желаем успешного трудоустройства!